전암 및 악성 병변 스크리닝을 위한 자가형광 (FLUOK)
담배 및 알코올 남용 인구에서 전암성 병변 및 암 선별을 위한 구강 조직 자가형광법의 관심.
연구 개요
상세 설명
Sankaranarayanan 및 al. (Lancet on 2005, 4, 1927-1933)은 알코올 흡연 환자의 구강을 단순 육안으로 검사하여 실현된 체계적 스크리닝이 사망률 감소에 미치는 영향을 입증했습니다. 구강암 진단을 위한 육안검사의 민감도는 85%, 특이도는 97%로 추정된다. 그러나 일부 병변은 일반적인 구강검진(Downer MC Oral Oncol. 2004(3) 264-73). 육안 검사와 결합된 자가형광 검사는 잠재적 악성 질환의 조기 진단을 향상시키는 해결책이 될 수 있습니다. 실제로, 이형성증 및 암성 병변은 자가형광 검사에 의해 드러날 수 있다(Lane PM J Biomed opt on 2006(2): 024006). 다른 작업은 자가형광에 의해 임상 이하 병변이 드러날 수 있음을 입증했습니다(Poh CF Wink Cancer Res on 2006 ( 22 ): 6616-22; Poh CF Head Neck 2007 ( 1 ) 7 71-6). 한편, 스크리닝 상황에서 자가형광의 민감도 및 특이성은 추정되지 않았으며, 아픈 피험자를 대상으로 수행된 연구는 기법의 도량형 성능을 과대평가하는 경향이 있습니다. 게다가 기술의 신뢰성(reproducibility)은 연구되지 않았다. 이러한 이유로 알코올 흡연자 선별 검사 상황에서 다음을 실현하는 것이 좋습니다.
- 조직 자가형광에서 구강 검사의 관찰자 간 재현성을 추정하기 위한 신뢰도 연구,
- 잠재적인 악성 질환의 스크리닝에서 간단한 육안 검사와 관련하여 자가형광의 잠재적 기여를 추정하기 위한 타당성 조사.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- Hopital Saint André
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 알코올성 이유식으로 입원한 환자
- 1년 미만 동안 담배를 피우거나 끊는 소비
- 동의서 서명
제외 기준:
- 지혈 장애를 나타내는 환자(플라크 < 50G/L; INR > 3, 혈우병, 중등도 또는 중증 빌레브란트병),
- 포함 전 7일 동안 산 아세틸살리실산의 흡수,
- 구강 전암성 병리, 이형성증 또는 알려진 암 환자를 가진 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신뢰할 수 있음
기간: 어느 날
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Cohen 계수 카파에 의해 고려되는 관찰자 간 일치는 의심스러운 병변(잠재적으로 악성 병변, 이형성증 및 암)의 생검 결정에 대한 일치입니다.
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어느 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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널리 퍼짐
기간: 어느 날
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알코올 흡연 인구의 선별 검사 조건에서 구강의 잠재적 악성 병변, 이형성증 및 암 환자의 유병률.
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어느 날
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타당성
기간: 어느 날
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해부학적 병리학적 진단은 두 가지 검사 기술 모두에서 검사와 비교됩니다.
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어느 날
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안전
기간: 어느 날
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절차의 부작용(생검)
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean-chritophe FRICAIN, Md-PhD, University Hospital, Bordeaux
- 연구 의자: Adélaïde DOUSSAU, MD, University Hospital, Bordeaux
- 연구 책임자: Jean-christophe FRICAIN, MD-PhD, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2010/02
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