Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Autofluorescens för screening av precancerösa och maligna lesioner (FLUOK)

19 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux

Intresset för autofluorescens av oral vävnad för screening av precancerösa lesioner och cancer i populationer med tobaks- och alkoholmissbruk.

Diagnos av oral skivepitelcancer är alltid för sent. På grund av denna fördröjning för diagnos är prognosen mycket dålig. Det har visats att systematisk muntlig undersökning minskar dödligheten hos tobaks- och alkoholkonsumenter (Sankaranarayanan och al. Lancet 2005, 4, 1927-1933). En annan studie har visat att autofluorescens är en användbar teknik för att detektera dysplasi och skivepitelcancer som inte kan ses med konventionell oral undersökning ((Poh CF Wink Cancer Res on 2006 ( 22 ): 6616-22; Poh CF Head Neck 2007 ( 1 ) 7 71-6). Autofluorescens har dock aldrig utvärderats har ett screeningverktyg för systematisk muntlig undersökning och reproducerbarheten har aldrig studerats.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiet av Sankaranarayanan och al. (Lancet on 2005, 4, 1927-1933) visade påverkan på minskningen av dödligheten av en realiserad systematisk screening, genom en enkel visuell inspektion av munhålan hos alkoholrökare patienter. Känsligheten av den visuella inspektionen för att diagnostisera orala cancerformer uppskattas till 85 % och specificiteten till 97 %. Vissa läsioner diagnostiseras dock inte med vanlig muntlig undersökning (Downer MC Oral Oncol. 2004 (3) 264-73). Undersökningen i autofluorescens i kombination med den visuella inspektionen kan vara en lösning för att förbättra tidig diagnos av potentiellt maligna sjukdomar. Faktum är att dysplasi och cancerskador kan avslöjas genom en autofluorescensundersökning (Lane PM J Biomed opt on 2006 ( 2 ): 024006). Andra arbeten visade att infrakliniska lesioner kunde avslöjas av autofluorescensen (Poh CF Wink Cancer Res on 2006 ( 22 ): 6616-22; Poh CF Head Neck 2007 ( 1 ) 7 71-6). Å andra sidan uppskattades inte autofluorescensens känslighet och specificitet i screeningsituationer och studier utförda på sjuka försökspersoner tenderar att överskatta en tekniks metrologiska prestanda. Förutom teknikens tillförlitlighet (reproducerbarhet) studerades inte. Av dessa skäl rekommenderas det att inse i situationer med screening hos en alkoholrökare:

  • en studie av tillförlitlighet för att uppskatta reproducerbarheten interobservatör av undersökning av munhålan i vävnadsautofluorescens och,
  • en genomförbarhetsstudie för att uppskatta det potentiella bidraget från autofluorescensen med avseende på en enkel visuell inspektion vid screening av potentiella maligna störningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • Hopital Saint André

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter på sjukhus för alkoholiserad avvänjning
  • konsumtion aktiverar tobak eller upphör under mindre än ett år
  • samtyckesformulär undertecknat

Exklusions kriterier:

  • patient som uppvisar en störning av hemostas (plack < 50G/L; INR > 3, hemofili, måttlig eller svår Willebrands sjukdom),
  • absorption av sur acetylsalicylsyra inom sju dagar före inkludering,
  • patienten med munhåla precancerös patologi, dysplasi eller känd cancerpatient

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
pålitlighet
Tidsram: en dag
Konkordansinterobservatör, övervägd av Cohens kappa-koefficient, mot beslutet att göra en biopsi av en misstänkt lesion (potentiellt maligna lesioner, dysplasi och cancer)
en dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utbredning
Tidsram: en dag
Prevalens av potentiellt maligna lesioner, dysplasi och cancerpatienter i munhålan under screeningtillstånd i en alkoholrökningspopulation.
en dag
Giltighet
Tidsram: en dag
anatomopatologisk diagnos kommer att jämföras med undersökning i båda undersökningsteknikerna
en dag
säkerhet
Tidsram: en dag
biverkningar av proceduren (biopsi)
en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-chritophe FRICAIN, Md-PhD, University Hospital, Bordeaux
  • Studiestol: Adélaïde DOUSSAU, MD, University Hospital, Bordeaux
  • Studierektor: Jean-christophe FRICAIN, MD-PhD, University Hospital, Bordeaux

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2010

Första postat (Beräknad)

22 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2026

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CHUBX 2010/02
  • 2010-A00262-37 (Annan identifierare: ANSM)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera