Anthracycline 전처리 전이성 유방암 환자에서 Genexol-PM 대 Paclitaxel

포함 기준:

1. American Joint Committee on Cancer(AJCC 6th ed.)에 따라 조직학적 또는 세포학적으로 진단된 IV기 또는 재발성 유방암 환자
2. 선행 화학 요법은 보조 또는 전이 설정에서 적어도 하나의 안트라사이클린 함유 요법이 요청됩니다.
3. 보조 설정에서 이전 호르몬 요법이 허용됩니다.
4. 탁산 제거 간격이 12개월 이상인 경우 보조 환경에서 이전 보조 탁산 화학 요법이 허용됩니다.
5. 전이성 질환에 대한 이전 화학요법은 안트라사이클린을 포함하는 요법을 제외하고는 허용되지 않습니다.
6. 전이성 질환에 대한 탁산을 포함한 이전 화학 요법은 허용되지 않습니다.
7. 조사된 영역이 측정 가능한 질병의 유일한 원인이 아닌 한 사전 방사선 요법이 허용됩니다.
8. 치료 등록 전 최소 4주 동안 방사선, 면역 요법 또는 화학 요법과 같은 다른 형태의 암 요법이 없습니다.
9. 지난 2주 이내에 생검 이외의 주요 수술.
10. 만 18세 이상
11. ECOG 기준에서 0, 1 및 2의 수행 상태.

12. 질병 상태는 RECIST로 정의된 측정 가능한 질병의 상태여야 합니다.

    흉부 엑스레이, 나선형 CT 스캔, MRI 또는 ​​신체 검사로 최소 한 차원 > 10mm에서 정확하게 측정할 수 있는 병변

13. 예상 수명은 최소 12주입니다.
14. 적절한 후속 조치를 허용하는 환자 준수.

15. 다음을 포함한 적절한 주요 장기 기능:

    ①혈액학적 기능 : WBC ³ 3,000/mm3 또는 절대호중구수(ANC) ³ 1,500/mm3, 혈소판수 ³ 100,000/mm3

    ② 간 기능 : 빌리루빈 1.5 x UNL , AST/ALT 수치 2.5 x UNL

    ③신장 기능: 혈청 크레아티닌 1.5mg/dL

16. 기본 신경병증의 등급은 NCI CTC v.3.0에 의해 등급 1을 넘지 않아야 합니다.
17. 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
18. 가임기 여성은 비호르몬 피임법을 사용해야 합니다.

제외 기준:

1. 통제되지 않거나 연구 요법의 합병증으로 통제가 위태로울 수 있는 심각한 동시 감염 또는 비악성 질환
2. 적절하게 치료된 피부 기저 세포 암종 또는 자궁경부 상피내암을 제외한 지난 5년 동안의 기타 악성 종양
3. 준수를 방해하는 정신 장애.
4. 조절되지 않는 CNS 질환(CNS 질환이 방사선 요법 또는 코르티코스테로이드로 조절되는 경우 적격)