비타민 D는 Type II DM에서 혈당 조절을 개선합니까?
2015년 3월 31일 업데이트: Muhammad Maher Hammami, King Faisal Specialist Hospital & Research Center
비타민 D는 Type II DM에서 혈당 조절을 개선합니까? 이중 맹검 무작위 대조 시험
비타민 D 상태는 유형 II DM 및 혈당 조절의 존재와 부정적으로 연관되어 있습니다.
그러나 비타민 D 결핍과 혈당 조절 사이의 인과 관계는 확립되지 않았습니다.
조사관은 Type II DM의 혈당 조절에 대한 비타민 D 보충의 효과에 대한 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험을 수행할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Riyadh, 사우디 아라비아, 11211
- King Faisal Specialist Hospital & Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 리야드 지역에 거주하며 우유를 하루 1인분 이하로 섭취하는 제2형 당뇨병 환자
- 비타민보충제 먹지마세요
- 일주일에 습관적으로 태양에 노출되는 시간이 10시간 미만
- 육아종 상태, 간 질환 또는 신장 질환으로 고통받지 마십시오.
- 항경련제, 바르비투르산염 또는 스테로이드를 복용하지 마십시오.
- 안정적인 혈당 조절(현재 HA1c와 2~4개월 전에 얻은 HA1c 사이의 차이가 0.5% 이하)
- 현재 HA1c는 6.5~8%이고 현재 총 25OH 비타민 D 수치는 10~30nmol/L입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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위약 경구, 6개월 동안 매일
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실험적: 비타민 D3 2000IU
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비타민 D3 2000 IU, 6개월 동안 매일 경구 복용
다른 이름들:
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실험적: 비타민 D3 5000IU
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비타민 D3 5000 IU, 6개월 동안 매일 경구 복용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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HA1C 곡선 아래 영역.
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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BP 곡선 아래 면적
기간: 6 개월
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6 개월
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무게 곡선 아래 면적
기간: 6 개월
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6 개월
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25 OH 비타민 D 수준에 대한 곡선 아래 면적
기간: 6 개월
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6 개월
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공복 혈당 곡선 아래 면적
기간: 6 개월
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6 개월
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아침 식사 후 2시간 포도당 곡선 아래 면적
기간: 6 개월
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6 개월
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공복 인슐린 대 포도당 비율
기간: 6 개월
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6 개월
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고칼슘혈증의 발병률
기간: 6 개월
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6 개월
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고칼슘뇨증의 발병률
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 26일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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