Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy witamina D poprawia kontrolę glikemii w cukrzycy typu II?

31 marca 2015 zaktualizowane przez: Muhammad Maher Hammami, King Faisal Specialist Hospital & Research Center

Czy witamina D poprawia kontrolę glikemii w cukrzycy typu II? Podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba

Status witaminy D był negatywnie związany z obecnością cukrzycy typu II i kontrolą glikemii. Nie ustalono jednak związku przyczynowo-skutkowego między niedoborem witaminy D a kontrolą glikemii. Badacze planują przeprowadzić podwójnie ślepą, randomizowaną, kontrolowaną placebo próbę dotyczącą wpływu suplementacji witaminy D na kontrolę glikemii w cukrzycy typu II.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 11211
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diabetycy typu II mieszkający w rejonie Rijadu, którzy spożywają nie więcej niż jedną porcję mleka dziennie
  • Nie bierz suplementu witaminowego
  • Zwykle mniej niż 10 godzin ekspozycji na słońce tygodniowo
  • Nie cierpieć na choroby ziarniniakowe, choroby wątroby lub choroby nerek
  • Nie należy przyjmować leków przeciwdrgawkowych, barbituranów ani sterydów.
  • Stabilna kontrola glikemii (nie więcej niż 0,5% różnicy między aktualnym HA1c a HA1c uzyskanym 2-4 miesiące wcześniej)
  • Obecny poziom HA1c między 6,5 a 8%, a obecny całkowity poziom witaminy D 25 OH między 10-30 nmol/l.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
placebo doustnie, codziennie przez sześć miesięcy
Eksperymentalny: witamina D3 2000 j.m
Lek: witamina D3 2000 j.m
witamina D3 2000 j.m. doustnie, codziennie przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
  • cholekalcyferol
Eksperymentalny: witamina D3 5000 j.m
Lek: witamina D3 5000 j.m
witamina D3 5000 IU doustnie, codziennie przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
  • cholekalcyferol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pole pod krzywą HA1C.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pole pod krzywą dla BP
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
pole pod krzywą ciężaru
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
pole pod krzywą dla poziomu 25 OH witaminy D
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
pole pod krzywą stężenia glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
pole pod krzywą glikemii 2 godziny po śniadaniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
stosunek insuliny do glukozy na czczo
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
występowanie hiperkalcemii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
występowanie hiperkalciurii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King Faisal Specialist Hospital & Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RAC 2101039

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na witamina D3 2000 j.m

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj