Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedrer D-vitamin den glykæmiske kontrol i type II DM?

31. marts 2015 opdateret af: Muhammad Maher Hammami, King Faisal Specialist Hospital & Research Center

Forbedrer D-vitamin den glykæmiske kontrol i type II DM? Et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg

D-vitaminstatus er blevet negativt forbundet med tilstedeværelsen af ​​type II DM og glykæmisk kontrol. Der er dog ikke fastslået en årsag-virkning sammenhæng mellem D-vitaminmangel og glykæmisk kontrol. Forskerne planlægger at udføre et dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret forsøg på effekten af ​​vitamin D-tilskud på glykæmisk kontrol i type II DM.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
      • Riyadh, Saudi Arabien, 11211
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type II diabetikere, der bor i Riyadh-området, som ikke indtager mere end én portion mælk om dagen
  • Tag ikke vitamintilskud
  • Har sædvanligvis mindre end 10 timers soleksponering om ugen
  • Lider ikke af granulomatøse tilstande, leversygdomme eller nyresygdomme
  • Tag ikke antikonvulsiva, barbiturater eller steroider.
  • Stabil glykæmisk kontrol (ikke mere end 0,5 % forskel mellem nuværende HA1c og en HA1c opnået 2-4 måneder tidligere)
  • Nuværende HA1c mellem 6,5 og 8%, og nuværende total 25 OH vitamin D niveau mellem 10-30 nmol/L.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
placebo oralt, dagligt i seks måneder
Eksperimentel: vitamin D3 2000 IE
Medicin: vitamin D3 2000 IE
vitamin D3 2000 IE oralt, dagligt i 6 måneder
Andre navne:
  • cholecalciferol
Eksperimentel: vitamin D3 5000 IE
Medicin: vitamin D3 5000 IE
vitamin D3 5000 IE oralt, dagligt i 6 måneder
Andre navne:
  • cholecalciferol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Areal under kurven for HA1C.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Areal under kurven for BP
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
areal under vægtkurven
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
område under kurven for 25 OH vitamin D-niveau
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
område under kurven for fastende blodsukker
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
område under kurven for glukose 2 timer efter morgenmaden
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
fastende insulin til glucose-forhold
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
forekomst af hypercalcæmi
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
forekomst af hypercalciuri
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Faisal Specialist Hospital & Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2010

Først opslået (Skøn)

27. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RAC 2101039

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med vitamin D3 2000 IE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner