Parantaako D-vitamiini sokeritasapainoa tyypin II DM:ssä?
tiistai 31. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Muhammad Maher Hammami, King Faisal Specialist Hospital & Research Center
Parantaako D-vitamiini sokeritasapainoa tyypin II DM:ssä? Kaksoissokko satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
D-vitamiinin tila on yhdistetty negatiivisesti tyypin II DM:n esiintymiseen ja verensokeritasapainoon.
Syy-seuraussuhdetta D-vitamiinin puutteen ja sokeritasapainon välillä ei kuitenkaan ole osoitettu.
Tutkijat aikovat suorittaa kaksoissokkoutetun, satunnaistetun, lumekontrolloidun kokeen D-vitamiinilisän vaikutuksesta glukoositasapainoon tyypin II DM:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11211
- King Faisal Specialist Hospital & Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Riadin alueella asuvat tyypin II diabeetikot, jotka kuluttavat enintään yhden annoksen maitoa päivässä
- Älä ota vitamiinilisää
- Auringolle altistuminen on yleensä alle 10 tuntia viikossa
- Älä kärsi granulomatoottisista tiloista, maksasairaudesta tai munuaissairaudesta
- Älä käytä antikonvulsantteja, barbituraatteja tai steroideja.
- Stabiili glykeeminen kontrolli (enintään 0,5 % ero nykyisen HA1c:n ja 2–4 kuukautta aikaisemmin saadun HA1c:n välillä)
- Nykyinen HA1c välillä 6,5 - 8 % ja nykyinen 25 OH D-vitamiinin kokonaistaso välillä 10-30 nmol/L.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
lumelääkettä suun kautta päivittäin kuuden kuukauden ajan
|
|
Kokeellinen: D3-vitamiini 2000 IU
|
D3-vitamiini 2000 IU suun kautta päivittäin 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: D3-vitamiini 5000 IU
|
D3-vitamiini 5000 IU suun kautta päivittäin 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HA1C:n käyrän alla oleva pinta-ala.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
BP:n käyrän alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
painokäyrän alla oleva alue
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
käyrän alla oleva pinta-ala 25 OH D-vitamiinitasolle
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
paastoverenglukoosikäyrän alla oleva alue
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
2 tuntia aamiaisen jälkeisen glukoosin käyrän alla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
paastoinsuliinin ja glukoosin suhde
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
hyperkalsemian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
hyperkalsiurian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RAC 2101039
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .