维生素 D 能改善 II 型糖尿病患者的血糖控制吗？
2015年3月31日 更新者：Muhammad Maher Hammami、King Faisal Specialist Hospital & Research Center
维生素 D 能改善 II 型糖尿病患者的血糖控制吗？双盲随机对照试验
维生素 D 状态与 II 型糖尿病和血糖控制呈负相关。
然而，维生素 D 缺乏与血糖控制之间的因果关系尚未确定。
研究人员计划开展一项双盲、随机、安慰剂对照试验，研究补充维生素 D 对 II 型糖尿病患者血糖控制的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Riyadh、沙特阿拉伯、11211
- King Faisal Specialist Hospital & Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 生活在利雅得地区的 II 型糖尿病患者每天摄入的牛奶不超过一份
- 不要服用维生素补充剂
- 习惯性地每周接受少于 10 小时的阳光照射
- 不要患有肉芽肿病、肝病或肾病
- 不要服用抗惊厥药、巴比妥类药物或类固醇。
- 稳定的血糖控制（当前 HA1c 与 2-4 个月前获得的 HA1c 之间的差异不超过 0.5%）
- 目前 HA1c 在 6.5 和 8% 之间，目前总 25 羟基维生素 D 水平在 10-30 nmol/L 之间。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
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口服安慰剂，每日一次，持续六个月
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实验性的：维生素 D3 2000 国际单位
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维生素 D3 2000 IU 口服，每日一次，持续 6 个月
其他名称：
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实验性的：维生素 D3 5000 国际单位
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维生素 D3 5000 IU 口服，每日一次，持续 6 个月
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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HA1C 曲线下的面积。
大体时间：6个月
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
BP 曲线下面积
大体时间：6个月
|
6个月
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体重曲线下面积
大体时间：6个月
|
6个月
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25 OH 维生素 D 水平的曲线下面积
大体时间：6个月
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6个月
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空腹血糖曲线下面积
大体时间：6个月
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6个月
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早餐后 2 小时血糖曲线下面积
大体时间：6个月
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6个月
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空腹胰岛素葡萄糖比
大体时间：6个月
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6个月
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高钙血症的发生率
大体时间：6个月
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6个月
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高钙尿症的发生率
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月26日
首次发布 (估计)
2010年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月31日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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