La vitamine D améliore-t-elle le contrôle glycémique dans le diabète de type II ?
31 mars 2015 mis à jour par: Muhammad Maher Hammami, King Faisal Specialist Hospital & Research Center
La vitamine D améliore-t-elle le contrôle glycémique dans le diabète de type II ? Un essai contrôlé randomisé en double aveugle
Le statut en vitamine D a été négativement associé à la présence de diabète de type II et au contrôle glycémique.
Cependant, une relation de cause à effet entre une carence en vitamine D et le contrôle glycémique n'a pas été établie.
Les chercheurs prévoient de mener un essai en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo sur l'effet de la supplémentation en vitamine D sur le contrôle glycémique dans le diabète de type II.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Riyadh, Arabie Saoudite, 11211
- King Faisal Specialist Hospital & Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les diabétiques de type II vivant dans la région de Riyad qui ne consomment pas plus d'une portion de lait/jour
- Ne pas prendre de supplément vitaminique
- Avoir habituellement moins de 10 heures d'exposition au soleil par semaine
- Ne souffrez pas de conditions granulomateuses, d'une maladie du foie ou d'une maladie rénale
- Ne prenez pas d'anticonvulsivants, de barbituriques ou de stéroïdes.
- Contrôle glycémique stable (pas plus de 0,5 % de différence entre l'HA1c actuel et un HA1c obtenu 2 à 4 mois plus tôt)
- HA1c actuel entre 6,5 et 8 % et taux total actuel de 25 OH vitamine D entre 10 et 30 nmol/L.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
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placebo par voie orale, tous les jours pendant six mois
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Expérimental: vitamine D3 2000 UI
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vitamine D3 2000 UI par voie orale, tous les jours pendant 6 mois
Autres noms:
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Expérimental: vitamine D3 5000 UI
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vitamine D3 5000 UI par voie orale, tous les jours pendant 6 mois
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Aire sous la courbe de HA1C.
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Aire sous la courbe pour BP
Délai: 6 mois
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6 mois
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aire sous la courbe de poids
Délai: 6 mois
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6 mois
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aire sous la courbe pour le niveau de vitamine D 25 OH
Délai: 6 mois
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6 mois
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aire sous la courbe de la glycémie à jeun
Délai: 6 mois
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6 mois
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aire sous la courbe de la glycémie 2 heures après le petit-déjeuner
Délai: 6 mois
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6 mois
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rapport insuline à jeun sur glucose
Délai: 6 mois
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6 mois
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incidence de l'hypercalcémie
Délai: 6 mois
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6 mois
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incidence de l'hypercalciurie
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2010
Première publication (Estimation)
27 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RAC 2101039
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