Улучшает ли витамин D гликемический контроль при СД II типа?
31 марта 2015 г. обновлено: Muhammad Maher Hammami, King Faisal Specialist Hospital & Research Center
Улучшает ли витамин D гликемический контроль при СД II типа? Двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование
Статус витамина D отрицательно связан с наличием СД II типа и гликемическим контролем.
Однако причинно-следственная связь между дефицитом витамина D и гликемическим контролем не установлена.
Исследователи планируют провести двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование влияния добавок витамина D на гликемический контроль при СД II типа.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия, 11211
- King Faisal Specialist Hospital & Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диабетики II типа, проживающие в районе Эр-Рияда, потребляющие не более одной порции молока в день.
- Не принимайте витаминную добавку
- Привычка находиться на солнце менее 10 часов в неделю
- Не страдайте гранулематозными состояниями, заболеваниями печени или почек.
- Не принимайте противосудорожные препараты, барбитураты или стероиды.
- Стабильный гликемический контроль (разница не более 0,5% между текущим HA1c и HA1c, полученным 2-4 месяцами ранее)
- Текущий уровень HA1c составляет от 6,5 до 8%, а текущий уровень общего 25-ОН витамина D составляет от 10 до 30 нмоль/л.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
плацебо перорально, ежедневно в течение шести месяцев
|
|
Экспериментальный: витамин D3 2000 МЕ
|
витамин D3 2000 МЕ перорально, ежедневно в течение 6 месяцев
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: витамин D3 5000 МЕ
|
витамин D3 5000 МЕ перорально, ежедневно в течение 6 месяцев
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Площадь под кривой HA1C.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Площадь под кривой для BP
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
площадь под кривой веса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
площадь под кривой для 25 ОН уровня витамина D
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
площадь под кривой глюкозы крови натощак
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
площадь под кривой глюкозы через 2 часа после завтрака
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
отношение инсулина к глюкозе натощак
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
частота гиперкальциемии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
частота гиперкальциурии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RAC 2101039
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования витамин D3 2000 МЕ
-
Andrea BranchНеизвестныйГепатоцеллюлярная карцинома | Дефицит витамина DСоединенные Штаты
-
Shih Chien UniversityShin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalЗавершенный
-
University of California, San FranciscoЗавершенный
-
Rutgers UniversityЗавершенный
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterUniversity of California, DavisЗавершенныйДефицит витамина DСоединенные Штаты
-
Tirang R. Neyestani, Ph.D.National Nutrition and Food Technology InstituteЗавершенный
-
Augusta UniversityЗавершенныйОжирение | Избыточный вес | Дефицит витамина DСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalNational Center for Maternal and Child Health Research, Mongolia; Zuun Kharaa HospitalЗавершенныйДефицит витамина D | БеременностьМонголия
-
Fred Hutchinson Cancer CenterUniversity of WashingtonЗавершенныйОжирение | Сахарный диабет 2 типа | Дефицит витамина D | Кишечная проницаемостьСоединенные Штаты
-
Zensun Sci. & Tech. Co., Ltd.РекрутингРецидивирующая инфекция мочевыводящих путейКитай