복강경 사타구니 탈장 수리 후 수술 후 기간을 최적화하는 덱사메타손 대 위약
2024년 8월 22일 업데이트: Mette Astrup Madsen
코르티코스테로이드(덱사메타손)는 복강경 탈장 수술 후 통증, 수술 후 메스꺼움, 구토 및 회복기에 영향을 미칩니까?
이 무작위 이중 맹검 연구는 덱사메타손과 위약을 비교합니다.
환자는 회복기 하루를 권장합니다.
수술 전에 약이나 위약을 투여합니다.
환자들은 수술 전과 수술 후 3시간, 수술 후 3일 동안 설문지를 작성합니다.
환자는 정상적인 활동과 업무로 복귀할 때도 등록합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Koege, 덴마크, 4600
- University Hospital Koege
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택적 복강경 탈장 수리(TAPP)를 계획 중인 환자
- 편측 사타구니 또는 대퇴부 탈장
- ASA 클래스 I-II
- 덴마크어 읽고 말하기
제외 기준:
- 급성 탈장 수술
- 다른 탈장에 대해서도 동일한 시술로 메쉬를 이용한 수술
- 내분비 질환(당뇨병, 부신 기능 부전 등)
- 수술 전 10일 이내 발열/감염
- 규정 준수 불량
- 서명된 동의서 없음
- 오피오이드 또는 항불안제 매일 섭취
- 조증 에피소드
- 녹내장 치료제 사용
- 티아지드 또는 루프 이뇨제 사용
- 최근 14일 이내 예방접종
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
식염
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2ml IV
다른 이름들:
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활성 비교기: 덱사메타손
코르티코스테로이드(포르테콘틴 8mg)
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덱사메타손 IV 8 mg/2 ml의 단일 사용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기침 중 통증
기간: 1일차
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시각적 아날로그 척도(VAS 0-100mm)로 평가
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기침 중 통증
기간: 4 일
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VAS로 평가됨
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4 일
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휴식시 통증
기간: 4 일
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VAS로 평가됨
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4 일
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회복기
기간: 1 개월
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작업 및 레크리에이션 활동으로 복귀하기 전에 수술 후 일수 등록.
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1 개월
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휴식시 통증
기간: 4 일
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구두 등급 척도로 평가(VRS:통증 없음, 경미한 통증, 심한 통증, 생각할 수 있는 최악의 통증)
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4 일
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메스꺼움
기간: 2일
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구두 등급 척도로 평가(VRS: 메스꺼움 없음, 경미한 메스꺼움, 심한 메스꺼움, 최악의 메스꺼움)
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2일
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구토
기간: 2일
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예/아니오 질문입니다.
있다면 구토를 몇 번이나 했습니까?
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2일
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불편감
기간: 4 일
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시각적 아날로그 척도(VAS, 0-100mm)로 평가
|
4 일
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피로
기간: 4 일
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수치 등급 척도로 평가됨(NRS, 1-10)
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4 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mette A Tolver, M.D., University Hospital Koege
- 수석 연구원: Thue Bisgaard, M.D. DMSc, University Hospital Koege
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- dx3
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