Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksametasoni vs. lumelääke leikkauksen jälkeisen ajanjakson optimoinnissa laparoskooppisen nivustyrän korjauksen jälkeen

torstai 22. elokuuta 2024 päivittänyt: Mette Astrup Madsen
Onko kortikosteroidilla (deksametasoni) vaikutusta laparoskooppisen tyrän korjauksen jälkeiseen leikkauksen jälkeiseen aikaan, kun on kyse kivusta, leikkauksen jälkeisestä pahoinvoinnista ja oksentelusta ja toipumisesta? Tässä satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa verrataan deksametasonia lumelääkkeeseen. Potilaille suositellaan yhden päivän toipumisaikaa. Lääke tai lumelääke annetaan ennen leikkausta. Potilaat täyttävät kyselylomakkeen ennen leikkausta ja kolme tuntia leikkauksen jälkeen ja kolmen seuraavan päivän aikana. Potilaat ilmoittautuvat myös palattuaan normaaliin toimintaan ja työhön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Koege, Tanska, 4600
        • University Hospital Koege

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille on suunniteltu elektiivistä laparoskooppista tyrän korjausta (TAPP)
  • Yksipuolinen nivus- tai reisityrä
  • ASA luokka I-II
  • Lue ja puhu tanskaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti tyräleikkaus
  • Leikkaus muiden tyrojen verkolla saman toimenpiteen aikana
  • Endokriinisairaudet (diabetes, lisämunuaisten vajaatoiminta jne.)
  • kuume/infektio ensimmäisten 10 päivän aikana ennen leikkausta
  • Huono noudattaminen
  • Ei allekirjoitettua suostumuslomaketta
  • Opioidien tai anksiolyyttisten lääkkeiden päivittäinen saanti
  • Manisia jaksoja
  • Käytä lääkettä glaukoomaan
  • Käytä tiatsidi- tai loop-diureetteja
  • Rokotus viimeisten 14 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Suolaliuos
Lääke: Suolaliuos
2 ml IV
Muut nimet:
  • Natriumkloridi, B. Braun 9 mg/ml
Active Comparator: Deksametasoni
Kortikosteroidi (Fortecontin 8 mg)
Lääke: Deksametasoni
deksametasonin IV kertakäyttö 8 mg/2 ml
Muut nimet:
  • Fortecontin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipu yskimisen aikana
Aikaikkuna: päivä 1
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS 0-100 mm)
päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipu yskimisen aikana
Aikaikkuna: 4 päivää
Arvioitu VAS:lla
4 päivää
kipu levossa
Aikaikkuna: 4 päivää
Arvioitu VAS:lla
4 päivää
toipilasaika
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Leikkauksen jälkeisten päivien rekisteröinti ennen töihin ja virkistystoimintaan paluuta.
1 kuukausi
kipu levossa
Aikaikkuna: 4 päivää
Arvioitu sanallisella luokitusasteikolla (VRS: ei kipua, lievä kipu, kova kipu, pahin ajateltavissa oleva kipu)
4 päivää
pahoinvointi
Aikaikkuna: 2 päivää
Arvioitu sanallisella luokitusasteikolla (VRS: ei pahoinvointia, lievä pahoinvointi, vaikea pahoinvointi, pahin ajateltavissa oleva pahoinvointi)
2 päivää
oksentelua
Aikaikkuna: 2 päivää
kyllä/ei kysymys. Jos kyllä, kuinka monta kertaa olet oksentanut?
2 päivää
epämukavuutta
Aikaikkuna: 4 päivää
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS, 0-100 mm)
4 päivää
väsymys
Aikaikkuna: 4 päivää
Arvioitu numeerisella luokitusasteikolla (NRS, 1-10)
4 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mette Astrup Madsen

Tutkijat

  • Päätutkija: Mette A Tolver, M.D., University Hospital Koege
  • Päätutkija: Thue Bisgaard, M.D. DMSc, University Hospital Koege

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 27. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • dx3

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa