Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dexametazon kontra placebó a posztoperatív időszak optimalizálása során a laparoszkópos inguinalis hernia helyreállítása után

2012. január 26. frissítette: Mette Astrup Madsen
A kortikoszteroid (dexametazon) hatással van-e a laparoszkópos sérvjavítás utáni posztoperatív időszakra, amikor fájdalomról, posztoperatív hányingerről és hányásról van szó, valamint lábadozásról? Ez a randomizált, kettős vak vizsgálat a dexametazont a placebóval hasonlítja össze. A betegeknek egy napos lábadozás javasolt. A gyógyszert vagy a placebót a műtét előtt kell beadni. A betegek kérdőívet töltenek ki a műtét előtt és a műtét után három órával, valamint az azt követő három napon. A betegek akkor is regisztrálnak, amikor visszatérnek a szokásos tevékenységükhöz és munkájukhoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Koege, Dánia, 4600
        • University Hospital Koege

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elektív laparoszkópos sérvjavításra (TAPP) tervezett betegek
  • Egyoldali inguinalis vagy combcsontsérv
  • ASA osztály I-II
  • Olvass és beszélj dánul

Kizárási kritériumok:

  • Akut sérv műtét
  • Műtét más sérveknél hálóval ugyanazon eljárás során
  • Endokrin betegségek (cukorbetegség, mellékvese-elégtelenség stb.)
  • láz/fertőzés a műtét előtti első 10 napon belül
  • Gyenge megfelelés
  • Nincs aláírt hozzájárulási űrlap
  • Opioidok vagy szorongásoldó szerek napi bevitele
  • Mániás epizódok
  • Használjon gyógyszert a glaukóma ellen
  • Használjon tiazid- vagy kacsdiuretikumokat
  • Védőoltás az elmúlt 14 napon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Sóoldat
Drog: Sóoldat
2 ml IV
Más nevek:
  • Natriumchlorid, B. Braun 9 mg/ml
Aktív összehasonlító: Dexametazon
Kortikoszteroid (Fortecontin 8 mg)
Drog: Dexametazon
egyszeri dexametazon IV 8 mg/2 ml
Más nevek:
  • Fortecontin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalom köhögés közben
Időkeret: 1. nap
Vizuális analóg skálával értékelve (VAS 0-100 mm)
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalom köhögés közben
Időkeret: 4 nap
VAS-val értékelve
4 nap
fájdalom nyugalomban
Időkeret: 4 nap
VAS-val értékelve
4 nap
lábadozás
Időkeret: 1 hónap
A műtét utáni napok számának nyilvántartása a munkába és szabadidős tevékenységekbe való visszatérés előtt.
1 hónap
fájdalom nyugalomban
Időkeret: 4 nap
Verbális értékelési skálával értékelve (VRS: nincs fájdalom, enyhe fájdalom, erős fájdalom, a legrosszabb elképzelhető fájdalom)
4 nap
hányinger
Időkeret: 2 nap
Verbális értékelési skálával értékelve (VRS: nincs hányinger, enyhe hányinger, súlyos hányinger, a legrosszabb elképzelhető hányinger)
2 nap
hányás
Időkeret: 2 nap
eldöntendő kérdés. Ha igen, hányszor hányt?
2 nap
kényelmetlenség
Időkeret: 4 nap
Vizuális analóg skálával értékelve (VAS, 0-100 mm)
4 nap
fáradtság
Időkeret: 4 nap
Numerikus értékelési skálával értékelve (NRS, 1-10)
4 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mette Astrup Madsen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 26.

Első közzététel (Becslés)

2010. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2012. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • dx3

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sóoldat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel