地塞米松与安慰剂对比优化腹腔镜腹股沟疝修补术后的术后时间
2024年8月22日 更新者：Mette Astrup Madsen
皮质类固醇（地塞米松）对腹腔镜疝修补术后术后期间有影响吗，说到疼痛，术后恶心呕吐和恢复期。
这项随机、双盲研究比较了地塞米松和安慰剂。
建议患者恢复一天。
手术前给予药物或安慰剂。
患者在手术前和手术后3小时以及随后的三天内填写问卷。
患者在恢复正常活动和工作后也会进行登记。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Koege、丹麦、4600
- University Hospital Koege
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 81年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划进行选择性腹腔镜疝修补术 (TAPP) 的患者
- 单侧腹股沟或股疝
- ASA I-II级
- 读和说丹麦语
排除标准：
- 急性疝气手术
- 在同一过程中对其他带有网片的疝气进行手术
- 内分泌疾病（糖尿病、肾上腺功能不全等）
- 手术前10天内发烧/感染
- 依从性差
- 没有签署同意书
- 每日摄入阿片类药物或抗焦虑药物
- 躁狂发作
- 使用抗青光眼的药物
- 使用噻嗪类或袢利尿剂
- 最近 14 天内接种疫苗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
盐水
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2 毫升静脉注射
其他名称：
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有源比较器：地塞米松
皮质类固醇（Fortecontin 8 毫克）
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单次使用地塞米松 IV 8 mg/2 ml
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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咳嗽时疼痛
大体时间：第一天
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使用视觉模拟量表（VAS 0-100 mm）进行评估
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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咳嗽时疼痛
大体时间：4天
|
通过 VAS 评估
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4天
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休息时疼痛
大体时间：4天
|
通过 VAS 评估
|
4天
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恢复期
大体时间：1个月
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登记手术后恢复工作和娱乐活动前的天数。
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1个月
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休息时疼痛
大体时间：4天
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用口头评定量表进行评估（VRS：无痛、轻度痛、重度痛、可想到的最严重疼痛）
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4天
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恶心
大体时间：2天
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用口头评定量表进行评估（VRS：无恶心、轻度恶心、严重恶心、最严重的恶心）
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2天
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呕吐
大体时间：2天
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是/否问题。
如果是，您呕吐了多少次？
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2天
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不舒服
大体时间：4天
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使用视觉模拟量表（VAS，0-100 毫米）进行评估
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4天
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疲劳
大体时间：4天
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使用数字评分量表（NRS，1-10）进行评估
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4天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mette A Tolver, M.D.、University Hospital Koege
- 首席研究员：Thue Bisgaard, M.D. DMSc、University Hospital Koege
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月26日
首次发布 (估计的)
2010年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月22日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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