Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дексаметазон по сравнению с плацебо в оптимизации послеоперационного периода после лапароскопической пластики паховой грыжи

22 августа 2024 г. обновлено: Mette Astrup Madsen
Влияет ли кортикостероид (дексаметазон) на течение послеоперационного периода после лапароскопической герниопластики, когда речь идет о болях, послеоперационной тошноте и рвоте и выздоровлении. В этом рандомизированном двойном слепом исследовании дексаметазон сравнивается с плацебо. Пациентам рекомендуется один день выздоровления. Лекарство или плацебо вводят перед операцией. Пациенты заполняют анкету до операции и через три часа после операции и в последующие трое суток. Пациенты также регистрируются, когда они возвращаются к нормальной деятельности и работе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Koege, Дания, 4600
        • University Hospital Koege

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, которым планируется плановая лапароскопическая герниопластика (TAPP)
  • Односторонняя паховая или бедренная грыжа
  • АСА класс I-II
  • Читать и говорить по-датски

Критерий исключения:

  • Острая операция на грыже
  • Операция по поводу других грыж с использованием сетки во время той же процедуры
  • Эндокринные заболевания (сахарный диабет, надпочечниковая недостаточность и др.)
  • лихорадка/инфекция в течение первых 10 дней до операции
  • Плохое соответствие
  • Нет подписанной формы согласия
  • Ежедневный прием опиоидов или анксиолитиков
  • Маниакальные эпизоды
  • Используйте лекарства против глаукомы
  • Используйте тиазидные или петлевые диуретики.
  • Вакцинация в течение последних 14 дней

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Физиологический раствор
Лекарство: Физиологический раствор
2 мл в/в
Другие имена:
  • Натрийхлорид, Б. Браун 9 мг/мл
Активный компаратор: Дексаметазон
Кортикостероид (Фортеконтин 8 мг)
Лекарство: Дексаметазон
однократное введение дексаметазона в/в 8 мг/2 мл
Другие имена:
  • Фортеконтин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
боль во время кашля
Временное ограничение: 1 день
Оценивается по визуальной аналоговой шкале (ВАШ 0-100 мм)
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
боль во время кашля
Временное ограничение: 4 дня
Оценено с помощью VAS
4 дня
боль в покое
Временное ограничение: 4 дня
Оценено с помощью VAS
4 дня
выздоровление
Временное ограничение: 1 месяц
Регистрация количества дней после операции до возвращения к работе и отдыху.
1 месяц
боль в покое
Временное ограничение: 4 дня
Оценивается с помощью вербальной оценочной шкалы (VRS: отсутствие боли, легкая боль, сильная боль, сильная боль, которую только можно себе представить)
4 дня
тошнота
Временное ограничение: 2 дня
Оценивается с помощью вербальной оценочной шкалы (VRS: отсутствие тошноты, легкая тошнота, сильная тошнота, сильная тошнота, которую только можно себе представить)
2 дня
рвота
Временное ограничение: 2 дня
да/нет вопрос. Если да, то сколько раз у вас была рвота?
2 дня
дискомфорт
Временное ограничение: 4 дня
Оценивается по визуальной аналоговой шкале (ВАШ, 0-100 мм)
4 дня
усталость
Временное ограничение: 4 дня
Оценивается по числовой шкале оценки (NRS, 1-10)
4 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mette Astrup Madsen

Следователи

  • Главный следователь: Mette A Tolver, M.D., University Hospital Koege
  • Главный следователь: Thue Bisgaard, M.D. DMSc, University Hospital Koege

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

27 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • dx3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться