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호중구 엘라스타제 억제제가 식도절제술 후 폐손상에 미치는 영향 (NEIE)

2010년 7월 26일 업데이트: Yokohama City University Medical Center

식도절제술 후 폐손상에 대한 호중구 엘라스타제 억제제의 효과에 관한 파일럿 연구

호중구 엘라스타제 억제제는 흉흉부 식도 절제술 후 폐 손상 억제에 효과가 있을 수 있습니다. 연구자들은 수술 후 합병증, 특히 호흡기 합병증이 식도 절제술 후 호중구 엘라스타제 억제제에 의해 감소될 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 식도암에 대한 비디오 흉강경 식도절제술 후 폐기능, 전신 염증 반응 및 수술 후 임상 경과에서 호중구 엘라스타제의 선택적 억제제인 ​​시베레스타트 나트륨 수화물의 수술 전후 투여의 유용성을 밝히는 것이었다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, 일본, 232-0024
        • Chikara Kunisaki

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

51년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 흉부 식도 편평 세포 암종

제외 기준:

  • 수술 전 화학 방사선 요법
  • NYHA 등급 III 또는 IV의 심혈관 질환
  • Hugh-Jones 분류 II, III, IV 또는 V의 폐질환
  • 간경화
  • 신부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군
대조군의 환자들은 수술 초기부터 7일 동안 식염수를 투여받았다.
의약품: 시베레스타트나트륨수화물
식염수 또는 시베레스타트 나트륨 수화물을 수술 시작 7일 동안 정맥 주사
다른 이름들:
  • 엘라스폴
활성 비교기: S그룹
S군 환자는 수술 초기부터 7일 동안 sivelestat sodium hydrate를 4.8mg/kg/day 용량으로 투여받았다.
의약품: 시베레스타트나트륨수화물
식염수 또는 시베레스타트 나트륨 수화물을 수술 시작 7일 동안 정맥 주사
다른 이름들:
  • 엘라스폴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 기능
기간: 9일
동맥 산소압
9일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 기능
기간: 9일
흡기 산소 비율의 분율(PF 비율)
9일
폐 기능
기간: 9일
기계적 환기의 지속 시간
9일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yokohama City University Medical Center

수사관

  • 연구 의자: Chikara Kunisaki, MD,PhD, Yokohama City University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 26일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2007년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 531

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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