A neutrofil elasztáz gátló hatása a nyelőcsőeltávolítás utáni tüdősérülésre (NEIE)
2010. július 26. frissítette: Yokohama City University Medical Center
Kísérleti tanulmány a neutrofil elasztáz gátló hatásáról a nyelőcsőeltávolítás utáni tüdősérülésre
A neutrofil elasztáz inhibitor hatást gyakorolhat a mellkasi nyelőcső eltávolítása utáni tüdőkárosodás elnyomására.
A kutatók azt feltételezték, hogy a posztoperatív szövődményeket, különösen a légúti szövődményeket csökkentheti a neutrofil elasztáz inhibitor oesophagectomia után.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány célja az volt, hogy tisztázza a sivelestat-nátrium-hidrát perioperatív beadásának hasznosságát, amely a neutrofil elasztáz szelektív inhibitora a tüdőfunkcióban, a szisztémás gyulladásos reakcióban, valamint a video-asszisztált thoracoscopos esohpagectómiát követő posztoperatív klinikai lefolyásban nyelőcsőrák esetén.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
31
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japán, 232-0024
- Chikara Kunisaki
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
51 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mellkasi nyelőcső laphámsejtes karcinóma
Kizárási kritériumok:
- Preoperatív kemoradioterápia
- NYHA III-as vagy IV-es fokozatú szív- és érrendszeri betegség
- II., III., IV. vagy V. Hugh-Jones besorolású tüdőbetegség, preo
- Májzsugorodás
- Veseelégtelenség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegek a műtét kezdetétől 7 napig sóoldatot kaptak
|
sóoldatot vagy sivelestat-nátrium-hidrátot intravénásan a műtét kezdetétől kezdődően 7 napig
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: S csoport
Az S csoportba tartozó betegek 4,8 mg/ttkg/nap sivelestat-nátrium-hidrátot kaptak 7 napon keresztül, a műtét kezdetétől kezdődően.
|
sóoldatot vagy sivelestat-nátrium-hidrátot intravénásan a műtét kezdetétől kezdődően 7 napig
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüdőfunkció
Időkeret: 9 nap
|
az artériás oxigénnyomás
|
9 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüdőfunkció
Időkeret: 9 nap
|
a belélegzett oxigén arány hányada (PF arány)
|
9 nap
|
|
Tüdőfunkció
Időkeret: 9 nap
|
a gépi szellőztetés időtartama
|
9 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Chikara Kunisaki, MD,PhD, Yokohama City University Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. július 26.
Első közzététel (Becslés)
2010. július 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. július 26.
Utolsó ellenőrzés
2007. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 531
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .