Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af neutrofil elastasehæmmer på lungeskade efter esophagectomy (NEIE)

26. juli 2010 opdateret af: Yokohama City University Medical Center

En pilotundersøgelse af virkningen af ​​neutrofil elastasehæmmer på lungeskade efter esophagectomy

En neutrofil elastasehæmmer kan have effekt på undertrykkelse af lungeskaden efter thoransthorax esophagectomy. Forskerne antog, at postoperativ komplikation, især respiratorisk komplikation, kan reduceres af neutrofil elastasehæmmer efter esophagectomy.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at klarlægge nytten af ​​perioperativ administration af sivelestat-natriumhydrat, en selektiv hæmmer af neutrofil elastase i lungefunktionen, systemisk inflammatorisk respons og det postoperative kliniske forløb efter video-assisteret thorakoskopisk esohpagektomi for esophageal cancer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 232-0024
        • Chikara Kunisaki

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

51 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Thorax esophageal planocellulært karcinom

Ekskluderingskriterier:

  • Præoperativ kemoradioterapi
  • Hjerte-kar-sygdom med NYHA grad III eller IV
  • Lungesygdom med Hugh-Jones klassifikation II, III, IV eller V, preo
  • Levercirrhose
  • Nyresvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Patienterne i kontrolgruppen fik saltvand i 7 dage fra begyndelsen af ​​operationen
Medicin: sivelestat natriumhydrat
saltvand eller sivelestat natriumhydrat intravenøst ​​i 7 dage fra begyndelsen af ​​operationen
Andre navne:
  • Elaspol
Aktiv komparator: S gruppe
Patienter i S-gruppen fik sivelestat-natriumhydrat i en dosis på 4,8 mg/kg/dag i 7 dage fra begyndelsen af ​​operationen
Medicin: sivelestat natriumhydrat
saltvand eller sivelestat natriumhydrat intravenøst ​​i 7 dage fra begyndelsen af ​​operationen
Andre navne:
  • Elaspol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktion
Tidsramme: 9 dage
det arterielle ilttryk
9 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktion
Tidsramme: 9 dage
brøkdel af indåndet iltforhold (PF-forhold)
9 dage
Lungefunktion
Tidsramme: 9 dage
varigheden af ​​mekanisk ventilation
9 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yokohama City University Medical Center

Efterforskere

  • Studiestol: Chikara Kunisaki, MD,PhD, Yokohama City University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2010

Først opslået (Skøn)

27. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2010

Sidst verificeret

1. marts 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 531

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiserørskræft

Kliniske forsøg med sivelestat natriumhydrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner