Neutrofiilielastaasin estäjän vaikutus keuhkovaurioon ruokatorven poiston jälkeen (NEIE)
maanantai 26. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Yokohama City University Medical Center
Pilottitutkimus neutrofiilielastaasin estäjän vaikutuksesta keuhkovaurioon esofagelektomian jälkeen
Neutrofiilielastaasin estäjällä voi olla vaikutusta keuhkovaurion tukahduttamiseen rintakehän esofagektomian jälkeen.
Tutkijat olettivat, että neutrofiilien elastaasi-inhibiittori voi vähentää leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, erityisesti hengityselinten komplikaatioita, esofagektomian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää sivelestaattinatriumhydraatin, neutrofiilien elastaasin selektiivisen estäjän keuhkojen toiminnassa, perioperatiivisen annon hyödyllisyyttä, systeemistä tulehdusreaktiota ja leikkauksen jälkeistä kliinistä kulkua ruokatorven syövän videoavusteisen torakoskooppisen esohpagectomian jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 232-0024
- Chikara Kunisaki
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
51 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintakehän ruokatorven okasolusyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Preoperatiivinen kemoterapia
- Sydän- ja verisuonisairaudet, joilla on NYHA-aste III tai IV
- Keuhkosairaus Hugh-Jones-luokituksen II, III, IV tai V kanssa, preo
- Maksakirroosi
- Munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat saivat suolaliuosta 7 päivän ajan leikkauksen alusta alkaen
|
suolaliuosta tai sivelestat-natriumhydraattia laskimoon 7 päivän ajan leikkauksen alusta
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: S ryhmä
S-ryhmän potilaat saivat sivelestaattinatriumhydraattia annoksella 4,8 mg/kg/vrk 7 päivän ajan leikkauksen alusta alkaen
|
suolaliuosta tai sivelestat-natriumhydraattia laskimoon 7 päivän ajan leikkauksen alusta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 9 päivää
|
valtimoiden hapenpaine
|
9 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 9 päivää
|
osa sisäänhengitetystä happisuhteesta (PF-suhde)
|
9 päivää
|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 9 päivää
|
koneellisen ilmanvaihdon kesto
|
9 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Chikara Kunisaki, MD,PhD, Yokohama City University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 27. heinäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. heinäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 531
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .