食道切除後の肺損傷に対する好中球エラスターゼ阻害剤の効果 (NEIE)
2010年7月26日 更新者：Yokohama City University Medical Center
食道切除後の肺損傷に対する好中球エラスターゼ阻害剤の効果に関するパイロット研究
好中球エラスターゼ阻害剤は、胸部食道切除後の肺損傷の抑制に効果がある可能性があります。
研究者らは、食道切除後の好中球エラスターゼ阻害剤によって、術後合併症、特に呼吸器合併症が軽減される可能性があるという仮説を立てました。
調査の概要
詳細な説明
本研究の目的は、食道癌に対するビデオ補助胸腔鏡下食道切除術後の肺機能における好中球エラスターゼの選択的阻害剤であるシベレスタットナトリウム水和物の周術期投与の有用性、全身性炎症反応、および術後の臨床経過を明らかにすることであった。
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Kanagawa
-
Yokohama、Kanagawa、日本、232-0024
- Chikara Kunisaki
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
53年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 胸部食道扁平上皮がん
除外基準:
- 術前化学放射線療法
- -NYHAグレードIIIまたはIVの心血管疾患
- Hugh-Jones 分類 II、III、IV、または V の肺疾患、前
- 肝硬変
- 腎不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：対照群
対照群の患者は、手術開始時から 7 日間生理食塩水を投与されました。
|
生理食塩水またはシベレスタットナトリウム水和物を手術開始から7日間静脈内投与
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：Sグループ
S群はシベレスタットナトリウム水和物4.8mg/kg/日を手術開始時より7日間投与
|
生理食塩水またはシベレスタットナトリウム水和物を手術開始から7日間静脈内投与
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肺機能
時間枠：9日
|
動脈酸素圧
|
9日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肺機能
時間枠：9日
|
吸気酸素比（PF比）の割合
|
9日
|
|
肺機能
時間枠：9日
|
機械換気の期間
|
9日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Chikara Kunisaki, MD,PhD、Yokohama City University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年3月1日
一次修了 (実際)
2009年3月1日
研究の完了 (実際)
2009年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月26日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年7月26日
最終確認日
2007年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
食道がんの臨床試験
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ