Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek inhibitoru neutrofilní elastázy na poškození plic po esofagektomii (NEIE)

26. července 2010 aktualizováno: Yokohama City University Medical Center

Pilotní studie účinku inhibitoru neutrofilní elastázy na poškození plic po ezofagektomii

Inhibitor neutrofilní elastázy může mít vliv na supresi poškození plic po torantorakální ezofagektomii. Vyšetřovatelé předpokládali, že pooperační komplikace, zejména respirační, mohou být redukovány inhibitorem neutrofilní elastázy po ezofagektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo objasnit užitečnost peroperačního podávání hydrátu sivelestatu sodného, ​​selektivního inhibitoru neutrofilní elastázy v plicních funkcích, systémové zánětlivé odpovědi a pooperačního klinického průběhu po videoasistované torakoskopické esohpagektomii u karcinomu jícnu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 232-0024
        • Chikara Kunisaki

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

51 let až 73 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Spinocelulární karcinom hrudního jícnu

Kritéria vyloučení:

  • Předoperační chemoradioterapie
  • Kardiovaskulární onemocnění s NYHA stupněm III nebo IV
  • Plicní porucha s Hugh-Jonesovou klasifikací II, III, IV nebo V, preo
  • Cirhóza jater
  • Selhání ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině dostávali fyziologický roztok po dobu 7 dnů počínaje začátkem operace
Lék: sivelestat sodný hydrát
fyziologický roztok nebo hydrát sodné soli sivelestatu intravenózně po dobu 7 dnů od začátku operace
Ostatní jména:
  • Elaspol
Aktivní komparátor: S skupina
Pacienti ve skupině S dostávali hydrát sivelestatu sodného v dávce 4,8 mg/kg/den po dobu 7 dnů počínaje začátkem operace
Lék: sivelestat sodný hydrát
fyziologický roztok nebo hydrát sodné soli sivelestatu intravenózně po dobu 7 dnů od začátku operace
Ostatní jména:
  • Elaspol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plicní funkce
Časové okno: 9 dní
arteriální tlak kyslíku
9 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plicní funkce
Časové okno: 9 dní
poměr vdechovaného kyslíku (PF ratio)
9 dní
Plicní funkce
Časové okno: 9 dní
dobu trvání mechanické ventilace
9 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yokohama City University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Chikara Kunisaki, MD,PhD, Yokohama City University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

27. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 531

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sivelestat sodný hydrát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit