Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ inhibitora elastazy neutrofilowej na uszkodzenie płuc po resekcji przełyku (NEIE)

26 lipca 2010 zaktualizowane przez: Yokohama City University Medical Center

Pilotażowe badanie wpływu inhibitora elastazy neutrofilowej na uszkodzenie płuc po resekcji przełyku

Inhibitor elastazy neutrofilowej może mieć wpływ na supresję uszkodzenia płuc po piersiowo-klatkowej przełyku. Badacze postawili hipotezę, że powikłania pooperacyjne, zwłaszcza powikłania ze strony układu oddechowego, mogą być zmniejszone przez inhibitor elastazy neutrofilowej po przełyku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy było wyjaśnienie przydatności okołooperacyjnego podania hydratu siwelestatu sodu, selektywnego inhibitora elastazy neutrofilowej, w czynności płuc, ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej oraz w pooperacyjnym przebiegu klinicznym po wideotorakoskopowej resekcji przełyku z powodu raka przełyku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japonia, 232-0024
        • Chikara Kunisaki

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

51 lat do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak płaskonabłonkowy przełyku piersiowego

Kryteria wyłączenia:

  • Przedoperacyjna chemioradioterapia
  • Choroba sercowo-naczyniowa stopnia III lub IV wg NYHA
  • Zaburzenia płuc z klasyfikacją Hugh-Jonesa II, III, IV lub V, preo
  • Marskość wątroby
  • Niewydolność nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymywali sól fizjologiczną przez 7 dni, począwszy od początku operacji
Lek: hydrat siwelestat sodu
soli fizjologicznej lub siwelestat sodu hydrat dożylnie przez 7 dni począwszy od rozpoczęcia operacji
Inne nazwy:
  • Elaspol
Aktywny komparator: Grupa S
Pacjenci z grupy S otrzymywali wodzian siwelestatu sodowego w dawce 4,8 mg/kg mc./dobę przez 7 dni, począwszy od początku operacji
Lek: hydrat siwelestat sodu
soli fizjologicznej lub siwelestat sodu hydrat dożylnie przez 7 dni począwszy od rozpoczęcia operacji
Inne nazwy:
  • Elaspol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 9 dni
tętniczego ciśnienia tlenu
9 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 9 dni
frakcja wdychanego stosunku tlenu (stosunek PF)
9 dni
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 9 dni
czas trwania wentylacji mechanicznej
9 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yokohama City University Medical Center

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Chikara Kunisaki, MD,PhD, Yokohama City University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 531

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak przełyku

Badania kliniczne na hydrat siwelestat sodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj