Влияние ингибитора нейтрофильной эластазы на повреждение легких после эзофагэктомии (NEIE)
26 июля 2010 г. обновлено: Yokohama City University Medical Center
Пилотное исследование влияния ингибитора нейтрофильной эластазы на повреждение легких после эзофагэктомии
Ингибитор нейтрофильной эластазы может оказывать влияние на подавление повреждения легких после торанторакальной эзофагэктомии.
Исследователи предположили, что послеэзофагэктомия может уменьшить послеоперационные осложнения, в частности респираторные осложнения, с помощью ингибитора нейтрофильной эластазы.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель этого исследования состояла в том, чтобы уточнить полезность периоперационного введения сивелестата натрия гидрата, селективного ингибитора эластазы нейтрофилов в легочной функции, системной воспалительной реакции и послеоперационного клинического течения после видеоторакоскопической эзофагэктомии по поводу рака пищевода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Япония, 232-0024
- Chikara Kunisaki
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 51 год до 73 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Плоскоклеточный рак грудной клетки пищевода
Критерий исключения:
- Предоперационная химиолучевая терапия
- Сердечно-сосудистые заболевания III или IV степени по NYHA.
- Легочные нарушения с классификацией Хью-Джонса II, III, IV или V, до
- Цирроз печени
- Почечная недостаточность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Пациенты контрольной группы получали физиологический раствор в течение 7 дней, начиная с начала операции.
|
физиологический раствор или сивелестат натрия гидрат внутривенно в течение 7 дней от начала операции
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: S группа
Пациенты группы S получали сивелестат натрия гидрат в дозе 4,8 мг/кг/сут в течение 7 дней, начиная с начала операции.
|
физиологический раствор или сивелестат натрия гидрат внутривенно в течение 7 дней от начала операции
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочная функция
Временное ограничение: 9 дней
|
артериальное давление кислорода
|
9 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочная функция
Временное ограничение: 9 дней
|
соотношение доли вдыхаемого кислорода (коэффициент PF)
|
9 дней
|
|
Легочная функция
Временное ограничение: 9 дней
|
продолжительность ИВЛ
|
9 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Chikara Kunisaki, MD,PhD, Yokohama City University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 июля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2010 г.
Последняя проверка
1 марта 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 531
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .