Effekt av neutrofil elastasinhibitor på lungskada efter esofagektomi (NEIE)
26 juli 2010 uppdaterad av: Yokohama City University Medical Center
En pilotstudie av effekten av neutrofil elastashämmare på lungskada efter esofagektomi
En neutrofil elastashämmare kan ha effekt på undertryckandet av lungskadan efter thoransthorax esofagektomi.
Utredarna antog att postoperativ komplikation, särskilt respiratorisk komplikation, kan reduceras av neutrofil elastashämmare efter esofagektomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att klargöra användbarheten av perioperativ administrering av sivelestatnatriumhydrat, en selektiv hämmare av neutrofil elastas i lungfunktionen, systemiskt inflammatoriskt svar och det postoperativa kliniska förloppet efter videoassisterad torakoskopisk esofagektomi för matstrupscancer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 232-0024
- Chikara Kunisaki
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
51 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Thorax esofagus skivepitelcancer
Exklusions kriterier:
- Preoperativ kemoradioterapi
- Kardiovaskulär sjukdom med NYHA grad III eller IV
- Lungsjukdom med Hugh-Jones klassificering II, III, IV eller V, preo
- Levercirros
- Njursvikt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Patienterna i kontrollgruppen fick koksaltlösning i 7 dagar med början i början av operationen
|
koksaltlösning eller sivelestatnatriumhydrat intravenöst i 7 dagar från början av operationen
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: S-gruppen
Patienter i S-gruppen fick sivelestatnatriumhydrat i en dos på 4,8 mg/kg/dag under 7 dagar med start i början av operationen
|
koksaltlösning eller sivelestatnatriumhydrat intravenöst i 7 dagar från början av operationen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungfunktion
Tidsram: 9 dagar
|
det arteriella syretrycket
|
9 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungfunktion
Tidsram: 9 dagar
|
andel av inandat syreförhållande (PF-förhållande)
|
9 dagar
|
|
Lungfunktion
Tidsram: 9 dagar
|
varaktigheten av mekanisk ventilation
|
9 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Chikara Kunisaki, MD,PhD, Yokohama City University Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2010
Första postat (Uppskatta)
27 juli 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 juli 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2010
Senast verifierad
1 mars 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 531
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .