Effect van neutrofiele elastaseremmer op longbeschadiging na slokdarmresectie (NEIE)
26 juli 2010 bijgewerkt door: Yokohama City University Medical Center
Een pilootstudie naar het effect van neutrofiele elastaseremmer op longbeschadiging na slokdarmresectie
Een neutrofiele elastaseremmer kan effect hebben op de onderdrukking van de longbeschadiging na thoranthoracale slokdarmresectie.
De onderzoekers veronderstelden dat postoperatieve complicaties, met name respiratoire complicaties, kunnen worden verminderd door neutrofiele elastaseremmers na slokdarmresectie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was om het nut te verduidelijken van perioperatieve toediening van sivelestat-natriumhydraat, een selectieve remmer van neutrofiele elastase in de longfunctie, systemische ontstekingsreactie en het postoperatieve klinische beloop na video-geassisteerde thoracoscopische slokdarmkanker.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 232-0024
- Chikara Kunisaki
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
51 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Thoracaal slokdarm plaveiselcelcarcinoom
Uitsluitingscriteria:
- Preoperatieve chemoradiotherapie
- Hart- en vaatziekten met NYHA graad III of IV
- Longaandoening met Hugh-Jones-classificatie II, III, IV of V, preo
- Levercirrose
- Nierfalen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep kregen gedurende 7 dagen zoutoplossing vanaf het begin van de operatie
|
zoutoplossing of sivelestat natriumhydraat intraveneus gedurende 7 dagen vanaf het begin van de operatie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: S groep
Patiënten in de S-groep kregen sivelestat-natriumhydraat in een dosering van 4,8 mg/kg/dag gedurende 7 dagen vanaf het begin van de operatie
|
zoutoplossing of sivelestat natriumhydraat intraveneus gedurende 7 dagen vanaf het begin van de operatie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfunctie
Tijdsspanne: 9 dagen
|
de arteriële zuurstofdruk
|
9 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfunctie
Tijdsspanne: 9 dagen
|
fractie van ingeademde zuurstofverhouding (PF-verhouding)
|
9 dagen
|
|
Longfunctie
Tijdsspanne: 9 dagen
|
de duur van mechanische ventilatie
|
9 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Chikara Kunisaki, MD,PhD, Yokohama City University Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
27 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 juli 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2010
Laatst geverifieerd
1 maart 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 531
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .