Efeito do inibidor de elastase de neutrófilos na lesão pulmonar após esofagectomia (NEIE)
26 de julho de 2010 atualizado por: Yokohama City University Medical Center
Um estudo piloto do efeito do inibidor de elastase de neutrófilos na lesão pulmonar após esofagectomia
Um inibidor da elastase de neutrófilos pode ter efeito na supressão da lesão pulmonar após esofagectomia torácica.
Os investigadores levantaram a hipótese de que as complicações pós-operatórias, particularmente as complicações respiratórias, podem ser reduzidas pelo inibidor da elastase neutrofílica após a esofagectomia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi esclarecer a utilidade da administração perioperatória de hidrato de sódio sivelestat, um inibidor seletivo da elastase neutrofílica na função pulmonar, resposta inflamatória sistêmica e evolução clínica pós-operatória após esohpagectomia toracoscópica videoassistida para câncer de esôfago.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japão, 232-0024
- Chikara Kunisaki
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
51 anos a 73 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Carcinoma espinocelular de esôfago torácico
Critério de exclusão:
- Quimiorradioterapia pré-operatória
- Doença cardiovascular com NYHA grau III ou IV
- Distúrbio pulmonar com classificação de Hugh-Jones II, III, IV ou V, preo
- Cirrose hepática
- Insuficiência renal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle receberam solução salina por 7 dias a partir do início da cirurgia
|
solução salina ou hidrato de sódio de sivelestat por via intravenosa por 7 dias a partir do início da cirurgia
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Grupo S
Os pacientes do grupo S receberam hidrato de sódio de sivelestat na dosagem de 4,8mg/kg/dia por 7 dias a partir do início da cirurgia
|
solução salina ou hidrato de sódio de sivelestat por via intravenosa por 7 dias a partir do início da cirurgia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função pulmonar
Prazo: 9 dias
|
a pressão arterial de oxigênio
|
9 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função pulmonar
Prazo: 9 dias
|
fração da razão inspirada de oxigênio (taxa FP)
|
9 dias
|
|
Função pulmonar
Prazo: 9 dias
|
duração da ventilação mecânica
|
9 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Chikara Kunisaki, MD,PhD, Yokohama City University Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
27 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de julho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2010
Última verificação
1 de março de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 531
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