中性粒细胞弹性蛋白酶抑制剂对食管切除术后肺损伤的影响 (NEIE)
2010年7月26日 更新者：Yokohama City University Medical Center
中性粒细胞弹性蛋白酶抑制剂对食管切除术后肺损伤影响的初步研究
中性粒细胞弹性蛋白酶抑制剂可能对抑制胸胸段食管切除术后的肺损伤有影响。
研究人员假设食管切除术后中性粒细胞弹性蛋白酶抑制剂可能会减少术后并发症，尤其是呼吸系统并发症。
研究概览
详细说明
本研究的目的是阐明围手术期给予西维来司他钠水合物（一种中性粒细胞弹性蛋白酶选择性抑制剂）对肺功能、全身炎症反应和食管癌电视胸腔镜食管切除术后术后临床过程的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kanagawa
-
Yokohama、Kanagawa、日本、232-0024
- Chikara Kunisaki
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
51年 至 73年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胸段食管鳞状细胞癌
排除标准：
- 术前化放疗
- NYHA III 级或 IV 级心血管疾病
- Hugh-Jones 分级为 II、III、IV 或 V 的肺部疾病，preo
- 肝硬化
- 肾功能衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：控制组
对照组患者在手术开始时接受生理盐水 7 天
|
手术开始时静脉注射生理盐水或西维来司他钠 7 天
其他名称：
|
|
有源比较器：S组
S 组患者在手术开始时接受剂量为 4.8mg/kg/天的西维来司他钠水合物，持续 7 天
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手术开始时静脉注射生理盐水或西维来司他钠 7 天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肺功能
大体时间：9天
|
动脉血氧压力
|
9天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肺功能
大体时间：9天
|
吸入氧分数比（PF比）
|
9天
|
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肺功能
大体时间：9天
|
机械通气时间
|
9天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Chikara Kunisaki, MD,PhD、Yokohama City University Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年3月1日
初级完成 (实际的)
2009年3月1日
研究完成 (实际的)
2009年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月26日
首次发布 (估计)
2010年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年7月26日
最后验证
2007年3月1日
更多信息
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