Megadyne Ace 절개/해부 연구 (ACE)
2012년 10월 24일 업데이트: Megadyne Medical Products Inc.
Megadyne ACE 절개/해부 연구
Megadyne Ace™ 절개/해부 연구는 복부 성형술, 양측 유방 축소술, 양측 유방 리프트, 양측 상완 성형술, 양측 측부 성형술과 같은 표적 시술을 위해 ACE 모드에서 ACE 블레이드를 사용하는 E-Z Clean ACE 전기수술 전극에 대한 시판 후 전향적 평가입니다. 허벅지 및 둔부 리프트 또는 이들의 조합.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
52
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Idaho
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Twin Falls, Idaho, 미국, 83301
- Center for Plastic Surgery
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, 미국, 46804
- Southwest Surgical Suites, LLC
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Plastic and Reconstructive Surgery University Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세 이상 또는 60세 미만입니다.
- 피험자가 복부 성형술, 양측 유방 축소술, 양측 유방 리프트, 양측 상완 성형술, 양측 측면 허벅지 및 둔부 리프트, 또는 이들의 조합을 받고 있음
- 피험자는 항응고제 요법(아스피린 포함)을 중단할 수 있습니다.
- 피험자는 연구 후속 절차를 준수할 의지와 능력이 있습니다.
- 피험자는 연구 참여에 대한 서면 동의서를 기꺼이 제공합니다.
제외 기준:
- 피험자는 수술 전 마지막 6개월 동안 흡연 이력이 있습니다.
- 피험자는 유형 I 또는 유형 II 당뇨병의 병력이 있습니다.
- 피험자는 등록 당시 모든 종류의 활성 감염이 있습니다.
- 피험자는 알려진 응고병증이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 한쪽 ACE 블레이드
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복부 성형술, 양측 유방 축소술, 양측 유방 리프트, 양측 상완 성형술, 양측 허벅지 및 둔부 리프트 또는 이들의 조합과 같은 표적 시술을 위해 ACE 모드에서 ACE 블레이드를 사용하는 E-Z Clean ACE 전기수술 전극의 전향적 평가.
다른 이름들:
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활성 비교기: 한쪽 메스
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복부 성형술, 양측 유방 축소술, 양측 유방 리프트, 양측 상완 성형술, 양측 허벅지 및 둔부 리프트 또는 이들의 조합과 같은 표적 시술을 위해 ACE 모드에서 ACE 블레이드를 사용하는 E-Z Clean ACE 전기수술 전극의 전향적 평가.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 치유/흉터 형성 평가
기간: 120일
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1차 유효성 목적 냉간강 메스를 사용하여 만든 절개와 ACE 블레이드를 사용하여 만든 절개 사이의 상처 치유/흉터 형성을 독립적인 관찰자가 120일 동안 평가합니다.
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120일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 치유와 관련된 환자 만족도 평가
기간: 120일
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2차 효과 목적 120일째 냉강 메스를 사용한 절개와 ACE Blade를 사용한 절개 사이의 상처 치유/흉터 형성에 대한 환자 만족도 평가
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120일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ryan D Lewis, M.D., Sponsor GmbH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ACE MS 1
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