경증 유형의 수족구병 치료에서 리두닝 주사를 평가하기 위한 임상 시험
2010년 8월 4일 업데이트: Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., Ltd
본 연구의 목적은 경증 수족구병에 대한 리두닝주사의 유효성과 안전성을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 다기관, 전향적, 무작위대조 임상시험을 채택하여 경증 수족구병(HFMD) 치료에 대한 리두닝주사의 효능과 안전성을 평가하고 의학적 근거를 제공하는 것을 목적으로 한다. 특히 임상 실습에 대한 제안을 제공하기 위해 HFMD에 대한 Reduning 주사의.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
360
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Anhui
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Hefei, Anhui, 중국
- 모병
- An'Hui Provincial Children's Hospital
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연락하다:
- Biquan Chen
- 전화번호: 13856065978
- 이메일: anhuicbq4049@sina.com
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수석 연구원:
- Biquan Chen
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Fujian
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Quanzhou, Fujian, 중국
- 모병
- Fujian Provincial Quanzhou City Children's Hospital
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연락하다:
- Zhiqiang Zhuo
- 전화번호: 13905984912
- 이메일: zzq2191190@tom.com
-
수석 연구원:
- Zhiqiang Zhuo
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, 중국
- 모병
- The Fifth Hospital of Shijiazhuang City
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연락하다:
- Haojie Zheng
- 전화번호: 13933872363
- 이메일: zhj76711@yahoo.com.cn
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수석 연구원:
- Haojie Zheng
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Henan
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Kaifeng, Henan, 중국
- 모병
- Kaifeng Municipal Children's Hospital
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연락하다:
- Xi Zhang
- 전화번호: 13069307700
- 이메일: kfzhangxi@sohu.com
-
수석 연구원:
- Xi Zhang
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국
- 모병
- Hunan Provincial Children's Hospital
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연락하다:
- Shuangjie Li
- 전화번호: 15874162057
- 이메일: lesjie62@sohu.com
-
수석 연구원:
- Shuangjie Li
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국
- 모병
- Shanghai Public Health Clinical Center
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연락하다:
- Yongping Mu
- 전화번호: 13818869248
- 이메일: ypmu8888@126.com
-
수석 연구원:
- Yongping Mu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중국 보건부가 발행한 2010년 수족구병 치료 지침에 따른 중증 수족구병 환자의 임상 진단; 1/3 이상의 환자는 병인학적 검사로 진단되어야 한다.
- 겨드랑이 온도가 섭씨 37.5도 이상인 경미한 증상이 발생한 지 48시간 미만.
- 테터 또는 헤르페스 발생 48시간 미만.
- 1-13세의 나이.
- 환자 또는 보호자는 이 연구에 참여하는 데 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 선천성심장병, 만성간염, 신염, 혈액질환 등 다른 중대한 원발성 장기질환과 합병증이 동반된 경우
- 실험 약물에 대한 알레르기 병력이 있거나 다른 약물에 심각한 알레르기가 있는 경우.
- 상담 시 HFMD를 치료하기 위해 다른 서양 의학 또는 한약을 사용합니다.
- 진단 후 HFMD에 대한 다른 임상 연구에 참석.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 서양 요법
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개입 시간: 3-7일; 후속 조치 시간: 3일. |
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실험적: 리듀닝 인젝션
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개입 시간: 3-7일; 후속 조치 시간: 3일. |
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실험적: 리듀닝주사 플러스 웨스턴 테라피
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개입 시간: 3-7일; 후속 조치 시간: 3일. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체온이 정상으로 돌아가는 시간
기간: 10 일
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약 복용 후 겨드랑이 온도가 섭씨 37.0도 이하로 24시간 이상 지속되는 시간을 말합니다.
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10 일
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열을 내리는 시간
기간: 10 일
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약을 먹고 열이 0.5도 내려가는 데 걸리는 시간을 말합니다.
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10 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상이 사라지는 시간
기간: 10 일
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약을 사용한 후 임상 증상 및 징후가 완전히 사라지는 기간을 말합니다.
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10 일
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테터가 사라지는 시간
기간: 10 일
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HFMD로 인한 테터가 사라지는 시간의 길이를 말하며, 딱지(들) 또는 떨어지는 것을 특징으로 합니다. 구강궤양 소생시간 등
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10 일
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약의 복용량과 사용법
기간: 10 일
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약을 사용하는 복용량과 빈도를 참조하십시오.
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10 일
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사례 심각도 비율
기간: 10 일
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경증 유형의 HFMD 환자와 중증 유형의 비율을 나타냅니다.
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10 일
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부작용 발생률
기간: 10 일
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불리한 사건에 의해 계산됨.
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wei Xiao, Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., Ltd
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 4일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2010년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 200907001-3-1
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