메틸화 특이적 중합효소 연쇄 반응(PCR)에 의한 제1형 당뇨병(T1DM)에서 인간 베타 세포 사멸의 검출
2015년 4월 29일 업데이트: City of Hope Medical Center
메틸화 특이적 PCR에 의한 T1DM의 인간 베타 세포 사멸 검출
새로 진단된 1형 당뇨병 환자로부터 채취한 일련의 혈액 샘플에서 인간 베타 세포 특이적 유전자 메틸화 패턴을 검출하기 위한 메틸화 특이적 PCR(MSP) 분석의 사용을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 증상의 시작부터 진단 후 1년까지 25명의 새로 진단된 1형 당뇨병 환자를 추적할 것입니다.
총 11번의 공복 채혈을 하게 되는데, 첫 번째는 당뇨병 진단 시점에 가까워지고 그 다음에는 2주 후, 다음 6개월 동안은 매달, 12개월까지는 격월로 채혈합니다.
각 혈액 샘플은 공복 혈장 포도당, HbA1c, c-펩티드 및 자가항체의 측정뿐만 아니라 MSP 분석에 의해 평가됩니다.
이 연구는 또한 이 데이터에 필요한 일부 DNA 마커를 일치시키는 데 도움을 줄 25명의 건강한 지원자가 필요합니다.
건강한 지원자는 하나의 혈액 샘플을 채취한 건강한 개인을 일치시킬 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope National Medical Center-Department of Diabetes, Endocrinology, & Metabolism
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Loma Linda, California, 미국, 92354
- Loma Linda Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
제1형 당뇨병, 새로 진단, >18세
설명
포함 기준:
건강한 자원봉사자:
- 연령 > 18세,
- 그렇지 않으면 암이 없고 임신하지 않은 건강한 개인.
유형 1DM:
- 새로 진단받은 제1형 당뇨병,
- 연령 > 18세,
- 그렇지 않으면 심각한 합병증, 암, 임신하지 않은 건강한 개인,
- 채혈을 위한 진료소 방문 일정을 준수할 의향과 능력이 있고,
- 내분비 전문의의 지속적인 관리를 받으십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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25명의 신규 진단된 제1형 당뇨병 환자
25명의 신규 진단된 제1형 당뇨병 환자가 증상 발현 시점 내에
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Type I DM 환자에 대한 채혈은 진단 후 1년 동안 4주마다 실시/건강한 지원자는 1회 채혈
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건강한 자원봉사자 25명
건강한 지원자 25명 (연령 & 성별 일치)
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Type I DM 환자에 대한 채혈은 진단 후 1년 동안 4주마다 실시/건강한 지원자는 1회 채혈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인간 베타 세포 특이적 DNA 메틸화 패턴 세포의 검출과 대사 조절 장애의 시작을 위한 민감하고 특이적이며 정량적인 메틸화 특이적 PCR 분석법을 개발합니다.
기간: 진단 후 1년
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진단 후 1년
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분석법을 사용하여 제1형 당뇨병의 초기 시간 경과에 따른 베타 세포 파괴를 감지합니다.
기간: 진단 후 1년
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진단 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kevin Ferreri, Ph.D., City of Hope Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 4일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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1형 당뇨병에 대한 임상 시험
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