Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie śmierci ludzkich komórek beta w cukrzycy typu 1 (T1DM) za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy swoistej dla metylacji (PCR)

29 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center

Wykrywanie śmierci ludzkich komórek beta w T1DM metodą reakcji PCR specyficznej dla metylacji

Zbadanie zastosowania testów PCR (MSP) specyficznych dla metylacji do wykrywania wzorców metylacji genów specyficznych dla ludzkich komórek beta w seryjnych próbkach krwi pobranych od nowo zdiagnozowanych chorych na cukrzycę typu 1.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obejmie 25 nowo zdiagnozowanych pacjentów z cukrzycą typu 1 od początku objawów do jednego roku po postawieniu diagnozy. W sumie zostanie pobranych 11 pobrań krwi na czczo, pierwsze w momencie rozpoznania cukrzycy, następnie 2 tygodnie później, co miesiąc przez następne 6 miesięcy i co drugi miesiąc do 12 miesięcy. Każda próbka krwi zostanie oceniona za pomocą testu MSP, a także do pomiaru glukozy w osoczu na czczo, HbA1c, c-peptydu i autoprzeciwciał. Badanie będzie również wymagać 25 zdrowych ochotników, którzy pomogą nam dopasować niektóre markery DNA potrzebne do tych danych. Zdrowymi ochotnikami będą odpowiednio dobrane zdrowe osoby, którym pobrano jedną próbkę krwi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope National Medical Center-Department of Diabetes, Endocrinology, & Metabolism
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Loma Linda Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Cukrzyca typu I, nowo zdiagnozowana, >18 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdrowi ochotnicy:

  • Wiek > 18 lat,
  • Poza tym zdrowe osoby bez raka i nie w ciąży.

Wpisz 1DM:

  • Świeżo rozpoznana cukrzyca typu I,
  • Wiek > 18 lat,
  • Poza tym zdrowe osoby bez poważnych powikłań, bez raka, bez ciąży,
  • Chęć i możliwość przestrzegania planowych wizyt w poradni w celu pobrania krwi,
  • Pozostań pod stałą opieką endokrynologa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
25 nowo zdiagnozowanych chorych na cukrzycę typu 1
25 nowo zdiagnozowanych chorych na cukrzycę typu 1 w okresie wystąpienia objawów
Procedura: Rysunek krwi
Pobieranie krwi dla pacjentów z cukrzycą typu I będzie pobierane co 4 tygodnie przez 1 rok po postawieniu diagnozy/zdrowi ochotnicy będą mieli 1 pobranie krwi
25 zdrowych ochotników
25 zdrowych ochotników (dopasowanych pod względem wieku i płci)
Procedura: Rysunek krwi
Pobieranie krwi dla pacjentów z cukrzycą typu I będzie pobierane co 4 tygodnie przez 1 rok po postawieniu diagnozy/zdrowi ochotnicy będą mieli 1 pobranie krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opracowanie czułych, swoistych i ilościowych testów PCR swoistych dla metylacji do wykrywania wzorców metylacji DNA specyficznych dla ludzkich komórek beta oraz początku dysregulacji metabolicznej.
Ramy czasowe: 1 rok po diagnozie
1 rok po diagnozie
Użyj testów, aby wykryć zniszczenie komórek beta we wczesnym okresie cukrzycy typu 1
Ramy czasowe: 1 rok po diagnozie
1 rok po diagnozie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Kevin Ferreri, Ph.D., City of Hope Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08078

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Rysunek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj