Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Detektion av mänsklig betacellsdöd i typ 1-diabetes mellitus (T1DM) genom metyleringsspecifik polymeraskedjereaktion (PCR)

29 april 2015 uppdaterad av: City of Hope Medical Center

Detektion av mänsklig betacellsdöd i T1DM genom metyleringsspecifik PCR

För att undersöka användningen av metyleringsspecifika PCR-analyser (MSP) för att detektera humana betacellspecifika genmetyleringsmönster i serieblodprover från nydiagnostiserade typ 1-diabetiker.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att följa 25 nydiagnostiserade typ 1-diabetespatienter från debut av symtom till ett år efter diagnos. Totalt 11 fastande blodprov kommer att tas, den första nära tidpunkten för diagnosen diabetes, sedan 2 veckor senare, månadsvis under de kommande 6 månaderna och varannan månad fram till 12 månader. Varje blodprov kommer att utvärderas med MSP-analysen, såväl som för mätning av fasteplasmaglukos, HbA1c, c-peptid och autoantikroppar. Studien kommer också att behöva 25 friska frivilliga för att hjälpa oss matcha några DNA-markörer som behövs för dessa data. Friska frivilliga kommer att vara se=matchade friska individer som har tagit ett blodprov.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

6

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010
        • City of Hope National Medical Center-Department of Diabetes, Endocrinology, & Metabolism
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
        • Loma Linda Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Typ I Diabetiker, nydiagnostiserad, >18 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Friska volontärer:

  • Ålder > 18 år,
  • Annars friska individer utan cancer och inte gravida.

Typ 1DM:

  • Nydiagnostiserad typ I-diabetes,
  • Ålder > 18 år,
  • Annars friska individer utan allvarliga komplikationer, ingen cancer, inte gravida,
  • Vill och kan följa de schemalagda besöken på kliniken för blodprovstagning,
  • Förbli under fortsatt vård av en endokrinolog.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
25 nydiagnostiserade typ 1-diabetiker
25 nydiagnostiserade typ 1-diabetiker inom debut av symtom
Procedur: Bloddragning
Blodtagning för patienter med typ I DM kommer att tas var fjärde vecka under 1 år efter diagnosen/friska frivilliga kommer att ta 1 blodprov
25 friska frivilliga
25 friska frivilliga (ålders- och könsmatchade)
Procedur: Bloddragning
Blodtagning för patienter med typ I DM kommer att tas var fjärde vecka under 1 år efter diagnosen/friska frivilliga kommer att ta 1 blodprov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utveckla känsliga, specifika och kvantitativa metyleringsspecifika PCR-analyser för detektering av humana betacellspecifika DNA-metyleringsmönsterceller och uppkomsten av metabolisk dysreglering.
Tidsram: 1 år efter diagnos
1 år efter diagnos
Använd analyserna för att upptäcka förstörelse av betaceller under det tidiga tidsförloppet av typ 1-diabetes mellitus
Tidsram: 1 år efter diagnos
1 år efter diagnos

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Kevin Ferreri, Ph.D., City of Hope Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2010

Första postat (UPPSKATTA)

5 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

1 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 08078

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera