Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvisning av menneskelig betacelledød i type 1 diabetes mellitus (T1DM) ved metyleringsspesifikk polymerasekjedereaksjon (PCR)

29. april 2015 oppdatert av: City of Hope Medical Center

Påvisning av human betacelledød i T1DM ved metyleringsspesifikk PCR

For å undersøke bruken av metyleringsspesifikke PCR (MSP)-analyser for å oppdage humane beta-celle-spesifikke genmetyleringsmønstre i serielle blodprøver tatt fra nydiagnostiserte type 1-diabetikere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil følge 25 nydiagnostiserte type 1 diabetespasienter fra symptomdebut til ett år etter diagnose. Totalt 11 fastende blodprøver vil bli tatt, den første nær tidspunktet for diabetesdiagnose, deretter 2 uker senere, månedlig de neste 6 månedene, og annenhver måned frem til 12 måneder. Hver blodprøve vil bli evaluert av MSP-analysen, samt for måling av fastende plasmaglukose, HbA1c, c-peptid og autoantistoffer. Studien vil også trenge 25 friske frivillige for å hjelpe oss med å matche noen DNA-markører som trengs for disse dataene. Friske frivillige vil være se=matchede friske individer som har tatt én blodprøve.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

6

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • City of Hope National Medical Center-Department of Diabetes, Endocrinology, & Metabolism
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Loma Linda Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Diabetiker type I, nydiagnostisert, >18 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Friske frivillige:

  • Alder > 18 år,
  • Ellers friske personer uten kreft og ikke gravide.

Type 1DM:

  • Nylig diagnostisert type I diabetes,
  • Alder > 18 år,
  • Ellers friske individer uten alvorlige komplikasjoner, ingen kreft, ikke gravide,
  • Villig og i stand til å overholde de planlagte besøkene til klinikken for blodprøvetaking,
  • Forbli under kontinuerlig behandling av en endokrinolog.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
25 nydiagnostiserte type 1-diabetikere
25 nydiagnostiserte type 1-diabetikere innen symptomdebut
Fremgangsmåte: Blodtrekk
Blodprøvetaking for type I DM-pasienter vil bli tatt hver 4. uke i 1 år etter diagnose/friske frivillige vil ta 1 blodprøvetaking
25 friske frivillige
25 friske frivillige (alder og kjønn matchet)
Fremgangsmåte: Blodtrekk
Blodprøvetaking for type I DM-pasienter vil bli tatt hver 4. uke i 1 år etter diagnose/friske frivillige vil ta 1 blodprøvetaking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utvikle sensitive, spesifikke og kvantitative metyleringsspesifikke PCR-analyser for påvisning av humane beta-cellespesifikke DNA-metyleringsmønstreceller og utbruddet av metabolsk dysregulering.
Tidsramme: 1 år etter diagnose
1 år etter diagnose
Bruk analysene til å oppdage betacelleødeleggelse gjennom det tidlige tidsforløpet av type 1 diabetes mellitus
Tidsramme: 1 år etter diagnose
1 år etter diagnose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kevin Ferreri, Ph.D., City of Hope Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

5. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 08078

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere