Détection de la mort des cellules bêta humaines dans le diabète sucré de type 1 (DT1) par réaction en chaîne par polymérase spécifique à la méthylation (PCR)
29 avril 2015 mis à jour par: City of Hope Medical Center
Détection de la mort des cellules bêta humaines dans le DT1 par PCR spécifique à la méthylation
Étudier l'utilisation d'essais PCR spécifiques à la méthylation (MSP) pour détecter les schémas de méthylation des gènes spécifiques aux cellules bêta humaines dans des échantillons de sang en série prélevés sur des diabétiques de type 1 nouvellement diagnostiqués.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude suivra 25 patients diabétiques de type 1 nouvellement diagnostiqués depuis l'apparition des symptômes jusqu'à un an après le diagnostic.
Un total de 11 prélèvements sanguins à jeun seront effectués, le premier près du moment du diagnostic de diabète, puis 2 semaines plus tard, tous les mois pendant les 6 mois suivants et tous les deux mois jusqu'à 12 mois.
Chaque échantillon de sang sera évalué par le test MSP, ainsi que pour la mesure de la glycémie à jeun, de l'HbA1c, du peptide c et des auto-anticorps.
L'étude aura également besoin de 25 volontaires sains pour nous aider à faire correspondre certains marqueurs ADN nécessaires à ces données.
Les volontaires en bonne santé seront des individus en bonne santé appariés qui auront un échantillon de sang prélevé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
6
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Duarte, California, États-Unis, 91010
- City of Hope National Medical Center-Department of Diabetes, Endocrinology, & Metabolism
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Loma Linda, California, États-Unis, 92354
- Loma Linda Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Diabétique de type I, nouvellement diagnostiqué, > 18 ans
La description
Critère d'intégration:
Volontaires sains :
- Âge > 18 ans,
- Sinon, des personnes en bonne santé, sans cancer et non enceintes.
Tapez 1DM :
- Diabète de type I nouvellement diagnostiqué,
- Âge > 18 ans,
- Par ailleurs, des personnes en bonne santé sans complications graves, sans cancer, pas enceintes,
- Volonté et capable de se conformer aux visites prévues à la clinique pour les prélèvements sanguins,
- Restez sous les soins continus d'un endocrinologue.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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25 diabétiques de type 1 nouvellement diagnostiqués
25 diabétiques de type 1 nouvellement diagnostiqués dès l'apparition des symptômes
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Le prélèvement sanguin pour les patients atteints de diabète de type I sera effectué toutes les 4 semaines pendant 1 an après le diagnostic/les volontaires en bonne santé auront 1 prélèvement sanguin
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25 volontaires sains
25 volontaires en bonne santé (âge et sexe appariés)
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Le prélèvement sanguin pour les patients atteints de diabète de type I sera effectué toutes les 4 semaines pendant 1 an après le diagnostic/les volontaires en bonne santé auront 1 prélèvement sanguin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Développer des tests PCR sensibles, spécifiques et quantitatifs spécifiques à la méthylation pour la détection des modèles de méthylation de l'ADN spécifiques aux cellules bêta humaines et l'apparition d'une dérégulation métabolique.
Délai: 1 an après le diagnostic
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1 an après le diagnostic
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Utiliser les tests pour détecter la destruction des cellules bêta tout au long de l'évolution précoce du diabète sucré de type 1
Délai: 1 an après le diagnostic
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1 an après le diagnostic
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin Ferreri, Ph.D., City of Hope Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lo YM. Circulating nucleic acids in plasma and serum: an overview. Ann N Y Acad Sci. 2001 Sep;945:1-7. doi: 10.1111/j.1749-6632.2001.tb03858.x.
- Schutz E, Urnovitz HB, Iakoubov L, Schulz-Schaeffer W, Wemheuer W, Brenig B. Bov-tA short interspersed nucleotide element sequences in circulating nucleic acids from sera of cattle with bovine spongiform encephalopathy (BSE) and sera of cattle exposed to BSE. Clin Diagn Lab Immunol. 2005 Jul;12(7):814-20. doi: 10.1128/CDLI.12.7.814-820.2005.
- Tong YK, Lo YM. Diagnostic developments involving cell-free (circulating) nucleic acids. Clin Chim Acta. 2006 Jan;363(1-2):187-96. doi: 10.1016/j.cccn.2005.05.048. Epub 2005 Aug 26.
- Galm O, Herman JG. Methylation-specific polymerase chain reaction. Methods Mol Med. 2005;113:279-91. doi: 10.1385/1-59259-916-8:279.
- Koike H, Ichikawa D, Ikoma H, Otsuji E, Kitamura K, Yamagishi H. Comparison of methylation-specific polymerase chain reaction (MSP) with reverse transcriptase-polymerase chain reaction (RT-PCR) in peripheral blood of gastric cancer patients. J Surg Oncol. 2004 Sep 15;87(4):182-6. doi: 10.1002/jso.20106.
- Liu Q, Sommer SS. Detection of extremely rare alleles by bidirectional pyrophosphorolysis-activated polymerization allele-specific amplification (Bi-PAP-A): measurement of mutation load in mammalian tissues. Biotechniques. 2004 Jan;36(1):156-66. doi: 10.2144/04361DD03.
- Gierl MS, Karoulias N, Wende H, Strehle M, Birchmeier C. The zinc-finger factor Insm1 (IA-1) is essential for the development of pancreatic beta cells and intestinal endocrine cells. Genes Dev. 2006 Sep 1;20(17):2465-78. doi: 10.1101/gad.381806.
- Wang J, Cortina G, Wu SV, Tran R, Cho JH, Tsai MJ, Bailey TJ, Jamrich M, Ament ME, Treem WR, Hill ID, Vargas JH, Gershman G, Farmer DG, Reyen L, Martin MG. Mutant neurogenin-3 in congenital malabsorptive diarrhea. N Engl J Med. 2006 Jul 20;355(3):270-80. doi: 10.1056/NEJMoa054288.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2010
Première publication (ESTIMATION)
5 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
1 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08078
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