Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af human beta-celledød i type 1-diabetes mellitus (T1DM) ved methyleringsspecifik polymerasekædereaktion (PCR)

29. april 2015 opdateret af: City of Hope Medical Center

Påvisning af human betacelledød i T1DM ved methyleringsspecifik PCR

At undersøge brugen af ​​methyleringsspecifikke PCR (MSP)-assays til at påvise humane beta-celle-specifikke gen-methyleringsmønstre i serielle blodprøver udtaget fra nydiagnosticerede type 1-diabetikere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil følge 25 nydiagnosticerede type 1-diabetespatienter fra debut af symptomer til et år efter diagnosen. Der tages i alt 11 fastende blodprøver, den første tæt på tidspunktet for diagnosen diabetes, derefter 2 uger senere, månedligt i de næste 6 måneder og hver anden måned indtil 12 måneder. Hver blodprøve vil blive evalueret ved hjælp af MSP-analysen, såvel som til måling af fastende plasmaglucose, HbA1c, c-peptid og autoantistoffer. Undersøgelsen vil også have brug for 25 raske frivillige til at hjælpe os med at matche nogle DNA-markører, der er nødvendige for disse data. Raske frivillige vil være se=matchede raske individer, som får udtaget én blodprøve.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope National Medical Center-Department of Diabetes, Endocrinology, & Metabolism
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Loma Linda Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Type I Diabetiker, nydiagnosticeret, >18 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sunde frivillige:

  • Alder > 18 år,
  • Ellers raske personer uden kræft og ikke gravide.

Type 1DM:

  • Nydiagnosticeret type I diabetes,
  • Alder > 18 år,
  • Ellers raske individer uden alvorlige komplikationer, ingen kræft, ikke gravide,
  • Villig og i stand til at overholde de planlagte besøg på klinikken for blodprøvetagning,
  • Forbliv under løbende behandling af en endokrinolog.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
25 nydiagnosticerede type 1-diabetikere
25 nydiagnosticerede type 1 diabetikere inden for debut af symptomer
Procedure: Blodtrækning
Blodprøver for type I DM-patienter vil blive taget hver 4. uge i 1 år efter diagnosen/raske frivillige vil få 1 blodprøvetagning
25 raske frivillige
25 raske frivillige (alder og køn matchet)
Procedure: Blodtrækning
Blodprøver for type I DM-patienter vil blive taget hver 4. uge i 1 år efter diagnosen/raske frivillige vil få 1 blodprøvetagning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udvikle følsomme, specifikke og kvantitative methyleringsspecifikke PCR-assays til påvisning af humane beta-celle-specifikke DNA-methyleringsmønstre celler og indtræden af ​​metabolisk dysregulering.
Tidsramme: 1 år efter diagnosen
1 år efter diagnosen
Brug analyserne til at påvise ødelæggelse af betaceller gennem det tidlige tidsforløb af type 1-diabetes mellitus
Tidsramme: 1 år efter diagnosen
1 år efter diagnosen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kevin Ferreri, Ph.D., City of Hope Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2010

Først opslået (SKØN)

5. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08078

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Blodtrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner