Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce smrti lidských beta buněk u diabetes mellitus 1. typu (T1DM) pomocí methylačně specifické polymerázové řetězové reakce (PCR)

29. dubna 2015 aktualizováno: City of Hope Medical Center

Detekce smrti lidských beta buněk u T1DM pomocí methylačně specifické PCR

Prozkoumat použití metylačně specifických PCR (MSP) testů k detekci metylačních vzorců genu specifických pro lidské beta buňky v sériových krevních vzorcích odebraných nově diagnostikovaným diabetikům 1. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude sledovat 25 nově diagnostikovaných pacientů s diabetem 1. typu od začátku příznaků do jednoho roku po diagnóze. Bude odebráno celkem 11 odběrů krve nalačno, první v době diagnózy diabetu, poté o 2 týdny později, měsíčně po dobu dalších 6 měsíců a každý další měsíc až do 12 měsíců. Každý vzorek krve bude vyhodnocen testem MSP, stejně jako měřením plazmatické glukózy nalačno, HbA1c, c-peptidu a autoprotilátek. Studie bude také potřebovat 25 zdravých dobrovolníků, kteří nám pomohou porovnat některé DNA markery potřebné pro tato data. Zdraví dobrovolníci budou shodní zdraví jedinci, kterým bude odebrán jeden vzorek krve.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope National Medical Center-Department of Diabetes, Endocrinology, & Metabolism
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Loma Linda Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Diabetik typu I, nově diagnostikovaný, věk >18 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdraví dobrovolníci:

  • Věk > 18 let,
  • Jinak zdraví jedinci bez rakoviny a netěhotní.

Typ 1DM:

  • nově diagnostikovaný diabetes typu I,
  • Věk > 18 let,
  • Jinak zdraví jedinci bez závažných komplikací, bez rakoviny, netěhotní,
  • ochoten a schopen dodržovat plánované návštěvy kliniky kvůli odběru krve,
  • Zůstaňte v trvalé péči endokrinologa.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
25 nově diagnostikovaných diabetiků 1. typu
25 nově diagnostikovaných diabetiků 1. typu během nástupu příznaků
Postup: Odběr krve
Odběr krve u pacientů s DM typu I bude odebírán každé 4 týdny po dobu 1 roku po diagnóze/zdraví dobrovolníci budou mít 1 odběr krve
25 zdravých dobrovolníků
25 zdravých dobrovolníků (věk a pohlaví se shodují)
Postup: Odběr krve
Odběr krve u pacientů s DM typu I bude odebírán každé 4 týdny po dobu 1 roku po diagnóze/zdraví dobrovolníci budou mít 1 odběr krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyvinout citlivé, specifické a kvantitativní methylačně specifické PCR testy pro detekci buněk metylačních vzorců DNA specifických pro lidské beta buňky a nástupu metabolické dysregulace.
Časové okno: 1 rok po diagnóze
1 rok po diagnóze
Použijte testy k detekci destrukce beta buněk během časného časového průběhu diabetes mellitus 1. typu
Časové okno: 1 rok po diagnóze
1 rok po diagnóze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

City of Hope Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kevin Ferreri, Ph.D., City of Hope Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

5. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08078

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 1. typu

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit