Detecção de morte de células beta humanas em diabetes mellitus tipo 1 (T1DM) por reação em cadeia da polimerase específica de metilação (PCR)
29 de abril de 2015 atualizado por: City of Hope Medical Center
Detecção de Morte de Células Beta Humanas em T1DM por PCR Específico de Metilação
Investigar o uso de ensaios de PCR específicos de metilação (MSP) para detectar padrões de metilação de genes específicos de células beta humanas em amostras de sangue em série coletadas de diabéticos tipo 1 recém-diagnosticados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo acompanhará 25 pacientes diabéticos tipo 1 recém-diagnosticados desde o início dos sintomas até um ano após o diagnóstico.
Um total de 11 coletas de sangue em jejum serão feitas, a primeira perto do momento do diagnóstico de diabetes, depois 2 semanas depois, mensalmente pelos próximos 6 meses e a cada dois meses até 12 meses.
Cada amostra de sangue será avaliada pelo ensaio MSP, bem como para medição de glicemia de jejum, HbA1c, peptídeo c e autoanticorpos.
O estudo também precisará de 25 voluntários saudáveis para nos ajudar a combinar alguns marcadores de DNA necessários para esses dados.
Voluntários saudáveis serão indivíduos saudáveis pareados para coleta de uma amostra de sangue.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
6
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope National Medical Center-Department of Diabetes, Endocrinology, & Metabolism
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Diabético tipo I, recém-diagnosticado, >18 anos de idade
Descrição
Critério de inclusão:
Voluntários saudáveis:
- Idade > 18 anos,
- Indivíduos saudáveis sem câncer e não grávidas.
Tipo 1DM:
- Diabetes tipo I recém-diagnosticado,
- Idade > 18 anos,
- Indivíduos saudáveis sem complicações graves, sem câncer, sem gravidez,
- Disposto e capaz de cumprir as visitas agendadas à clínica para coleta de sangue,
- Permaneça sob os cuidados contínuos de um endocrinologista.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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25 diabéticos tipo 1 recém-diagnosticados
25 diabéticos tipo 1 recém-diagnosticados no início dos sintomas
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A coleta de sangue para pacientes com DM tipo I será feita a cada 4 semanas por 1 ano após o diagnóstico/voluntários saudáveis terão 1 coleta de sangue
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25 voluntários saudáveis
25 voluntários saudáveis (idade e sexo correspondentes)
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A coleta de sangue para pacientes com DM tipo I será feita a cada 4 semanas por 1 ano após o diagnóstico/voluntários saudáveis terão 1 coleta de sangue
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Desenvolver ensaios de PCR específicos de metilação sensíveis, específicos e quantitativos para a detecção de padrões de metilação de DNA específicos de células beta humanas e o início da desregulação metabólica.
Prazo: 1 ano após o diagnóstico
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1 ano após o diagnóstico
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Use os ensaios para detectar a destruição das células beta ao longo do curso inicial do diabetes mellitus tipo 1
Prazo: 1 ano após o diagnóstico
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1 ano após o diagnóstico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Ferreri, Ph.D., City of Hope Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lo YM. Circulating nucleic acids in plasma and serum: an overview. Ann N Y Acad Sci. 2001 Sep;945:1-7. doi: 10.1111/j.1749-6632.2001.tb03858.x.
- Schutz E, Urnovitz HB, Iakoubov L, Schulz-Schaeffer W, Wemheuer W, Brenig B. Bov-tA short interspersed nucleotide element sequences in circulating nucleic acids from sera of cattle with bovine spongiform encephalopathy (BSE) and sera of cattle exposed to BSE. Clin Diagn Lab Immunol. 2005 Jul;12(7):814-20. doi: 10.1128/CDLI.12.7.814-820.2005.
- Tong YK, Lo YM. Diagnostic developments involving cell-free (circulating) nucleic acids. Clin Chim Acta. 2006 Jan;363(1-2):187-96. doi: 10.1016/j.cccn.2005.05.048. Epub 2005 Aug 26.
- Galm O, Herman JG. Methylation-specific polymerase chain reaction. Methods Mol Med. 2005;113:279-91. doi: 10.1385/1-59259-916-8:279.
- Koike H, Ichikawa D, Ikoma H, Otsuji E, Kitamura K, Yamagishi H. Comparison of methylation-specific polymerase chain reaction (MSP) with reverse transcriptase-polymerase chain reaction (RT-PCR) in peripheral blood of gastric cancer patients. J Surg Oncol. 2004 Sep 15;87(4):182-6. doi: 10.1002/jso.20106.
- Liu Q, Sommer SS. Detection of extremely rare alleles by bidirectional pyrophosphorolysis-activated polymerization allele-specific amplification (Bi-PAP-A): measurement of mutation load in mammalian tissues. Biotechniques. 2004 Jan;36(1):156-66. doi: 10.2144/04361DD03.
- Gierl MS, Karoulias N, Wende H, Strehle M, Birchmeier C. The zinc-finger factor Insm1 (IA-1) is essential for the development of pancreatic beta cells and intestinal endocrine cells. Genes Dev. 2006 Sep 1;20(17):2465-78. doi: 10.1101/gad.381806.
- Wang J, Cortina G, Wu SV, Tran R, Cho JH, Tsai MJ, Bailey TJ, Jamrich M, Ament ME, Treem WR, Hill ID, Vargas JH, Gershman G, Farmer DG, Reyen L, Martin MG. Mutant neurogenin-3 in congenital malabsorptive diarrhea. N Engl J Med. 2006 Jul 20;355(3):270-80. doi: 10.1056/NEJMoa054288.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
1 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08078
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