Detectie van menselijke bètaceldood bij type 1 diabetes mellitus (T1DM) door methylatiespecifieke polymerasekettingreactie (PCR)
29 april 2015 bijgewerkt door: City of Hope Medical Center
Detectie van menselijke bètaceldood in T1DM door methylatiespecifieke PCR
Onderzoek naar het gebruik van methylatie-specifieke PCR (MSP)-assays om menselijke bètacel-specifieke genmethylatiepatronen te detecteren in seriële bloedmonsters van nieuw gediagnosticeerde type 1-diabetici.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal 25 nieuw gediagnosticeerde type 1 diabetespatiënten volgen vanaf het begin van de symptomen tot een jaar na de diagnose.
Er zullen in totaal 11 nuchtere bloedafnames worden gedaan, de eerste rond de tijd van diabetesdiagnose, dan 2 weken later, maandelijks gedurende de volgende 6 maanden, en om de maand tot 12 maanden.
Elk bloedmonster wordt geëvalueerd door de MSP-test, evenals voor meting van nuchtere plasmaglucose, HbA1c, c-peptide en auto-antilichamen.
De studie heeft ook 25 gezonde vrijwilligers nodig om ons te helpen bij het matchen van enkele DNA-markers die nodig zijn voor deze gegevens.
Gezonde vrijwilligers zijn geschikte gezonde individuen bij wie één bloedmonster wordt afgenomen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
6
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
- City of Hope National Medical Center-Department of Diabetes, Endocrinology, & Metabolism
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
- Loma Linda Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Diabetes type I, nieuw gediagnosticeerd, ouder dan 18 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gezonde vrijwilligers:
- Leeftijd > 18 jaar,
- Voor het overige gezonde personen zonder kanker en niet zwanger.
Type 1DM:
- Nieuw gediagnosticeerde diabetes type I,
- Leeftijd > 18 jaar,
- Voor het overige gezonde personen zonder ernstige complicaties, geen kanker, niet zwanger,
- Bereid en in staat om te voldoen aan de geplande bezoeken aan de kliniek voor bloedafname,
- Blijf onder voortdurende zorg van een endocrinoloog.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
25 nieuw gediagnosticeerde diabetes type 1
25 nieuw gediagnosticeerde diabetes type 1 binnen het begin van de symptomen
|
Bloedafname voor Type I DM-patiënten zal elke 4 weken worden afgenomen gedurende 1 jaar na de diagnose/gezonde vrijwilligers zullen 1 bloedafname ondergaan
|
|
25 gezonde vrijwilligers
25 gezonde vrijwilligers (leeftijd en geslacht gematcht)
|
Bloedafname voor Type I DM-patiënten zal elke 4 weken worden afgenomen gedurende 1 jaar na de diagnose/gezonde vrijwilligers zullen 1 bloedafname ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ontwikkel gevoelige, specifieke en kwantitatieve methylatie-specifieke PCR-assays voor de detectie van menselijke bètacel-specifieke DNA-methylatiepatrooncellen en het begin van metabole ontregeling.
Tijdsspanne: 1 jaar na diagnose
|
1 jaar na diagnose
|
|
Gebruik de assays om bètacelvernietiging te detecteren tijdens het vroege tijdsverloop van diabetes mellitus type 1
Tijdsspanne: 1 jaar na diagnose
|
1 jaar na diagnose
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kevin Ferreri, Ph.D., City of Hope Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lo YM. Circulating nucleic acids in plasma and serum: an overview. Ann N Y Acad Sci. 2001 Sep;945:1-7. doi: 10.1111/j.1749-6632.2001.tb03858.x.
- Schutz E, Urnovitz HB, Iakoubov L, Schulz-Schaeffer W, Wemheuer W, Brenig B. Bov-tA short interspersed nucleotide element sequences in circulating nucleic acids from sera of cattle with bovine spongiform encephalopathy (BSE) and sera of cattle exposed to BSE. Clin Diagn Lab Immunol. 2005 Jul;12(7):814-20. doi: 10.1128/CDLI.12.7.814-820.2005.
- Tong YK, Lo YM. Diagnostic developments involving cell-free (circulating) nucleic acids. Clin Chim Acta. 2006 Jan;363(1-2):187-96. doi: 10.1016/j.cccn.2005.05.048. Epub 2005 Aug 26.
- Galm O, Herman JG. Methylation-specific polymerase chain reaction. Methods Mol Med. 2005;113:279-91. doi: 10.1385/1-59259-916-8:279.
- Koike H, Ichikawa D, Ikoma H, Otsuji E, Kitamura K, Yamagishi H. Comparison of methylation-specific polymerase chain reaction (MSP) with reverse transcriptase-polymerase chain reaction (RT-PCR) in peripheral blood of gastric cancer patients. J Surg Oncol. 2004 Sep 15;87(4):182-6. doi: 10.1002/jso.20106.
- Liu Q, Sommer SS. Detection of extremely rare alleles by bidirectional pyrophosphorolysis-activated polymerization allele-specific amplification (Bi-PAP-A): measurement of mutation load in mammalian tissues. Biotechniques. 2004 Jan;36(1):156-66. doi: 10.2144/04361DD03.
- Gierl MS, Karoulias N, Wende H, Strehle M, Birchmeier C. The zinc-finger factor Insm1 (IA-1) is essential for the development of pancreatic beta cells and intestinal endocrine cells. Genes Dev. 2006 Sep 1;20(17):2465-78. doi: 10.1101/gad.381806.
- Wang J, Cortina G, Wu SV, Tran R, Cho JH, Tsai MJ, Bailey TJ, Jamrich M, Ament ME, Treem WR, Hill ID, Vargas JH, Gershman G, Farmer DG, Reyen L, Martin MG. Mutant neurogenin-3 in congenital malabsorptive diarrhea. N Engl J Med. 2006 Jul 20;355(3):270-80. doi: 10.1056/NEJMoa054288.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
5 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
1 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 08078
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 1
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationVoltooidDiabetes mellitus type 1 | Diabetes mellitus, type I | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | IDDMVerenigde Staten, Australië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Capillary Biomedical, Inc.BeëindigdDiabetes type 1 | Diabetes mellitus type 1 | Diabetes mellitus, type I | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | IDDMOostenrijk
-
Capillary Biomedical, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetes mellitus type 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1Australië
-
Spiden AGDCB Research AGVoltooidDiabetes mellitus type 1 | Diabetes mellitus type 1 met hypoglykemie | Diabetes mellitus type 1 met hyperglykemieZwitserland
-
AstraZenecaVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1Verenigde Staten
-
Instytut Diabetologii Sp. z o.o.National Center for Research and Development, Poland; Nalecz Institute of Biocybernetics...OnbekendDiabetes mellitus type 1 met hyperglykemie | Diabetes mellitus type 1 met hypoglykemiePolen
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPD; Rho Federal Systems Division, Inc.; Immune Tolerance Network (ITN)VoltooidDiabetes mellitus type 1 | T1DM | T1D | Nieuwe diabetes mellitus type 1Verenigde Staten, Australië
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsVoltooidDiabetes Mellitus Type 2, Diabetes Mellitus Type 1Duitsland