通过甲基化特异性聚合酶链反应 (PCR) 检测 1 型糖尿病 (T1DM) 中的人类 β 细胞死亡
2015年4月29日 更新者：City of Hope Medical Center
通过甲基化特异性 PCR 检测 T1DM 中的人类 β 细胞死亡
研究使用甲基化特异性 PCR (MSP) 测定法检测从新诊断的 1 型糖尿病患者中抽取的连续血液样本中的人类 β 细胞特异性基因甲基化模式。
研究概览
详细说明
该研究将跟踪 25 名新诊断的 1 型糖尿病患者，从出现症状到诊断后一年。
总共将进行 11 次空腹抽血，第一次是在糖尿病诊断附近，然后是 2 周后，接下来的 6 个月每月一次，每隔一个月一次，直到 12 个月。
每个血液样本都将通过 MSP 测定进行评估，以及空腹血糖、HbA1c、c 肽和自身抗体的测量。
该研究还需要 25 名健康志愿者来帮助我们匹配此数据所需的一些 DNA 标记。
健康志愿者将是抽取一份血样的经匹配的健康个体。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
6
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Duarte、California、美国、91010
- City of Hope National Medical Center-Department of Diabetes, Endocrinology, & Metabolism
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Loma Linda、California、美国、92354
- Loma Linda Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
I 型糖尿病，新诊断，>18 岁
描述
纳入标准：
健康志愿者：
- 年龄 > 18 岁，
- 没有癌症且没有怀孕的健康个体。
类型 1DM：
- 新诊断的I型糖尿病，
- 年龄 > 18 岁，
- 没有严重并发症、没有癌症、没有怀孕的健康个体，
- 愿意并能够遵守预定的到诊所进行血液采样的访问，
- 继续接受内分泌学家的护理。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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25 名新诊断的 1 型糖尿病患者
25 名新诊断的 1 型糖尿病患者出现症状
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I 型糖尿病患者在诊断后 1 年内每 4 周抽血一次/健康志愿者将抽血 1 次
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25名健康志愿者
25名健康志愿者（年龄和性别匹配）
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I 型糖尿病患者在诊断后 1 年内每 4 周抽血一次/健康志愿者将抽血 1 次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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开发灵敏、特异性和定量的甲基化特异性 PCR 检测方法，用于检测人类 β 细胞特异性 DNA 甲基化模式细胞和代谢失调的发生。
大体时间：诊断后 1 年
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诊断后 1 年
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使用该检测方法检测 1 型糖尿病整个早期过程中的 β 细胞破坏
大体时间：诊断后 1 年
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诊断后 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kevin Ferreri, Ph.D.、City of Hope Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lo YM. Circulating nucleic acids in plasma and serum: an overview. Ann N Y Acad Sci. 2001 Sep;945:1-7. doi: 10.1111/j.1749-6632.2001.tb03858.x.
- Schutz E, Urnovitz HB, Iakoubov L, Schulz-Schaeffer W, Wemheuer W, Brenig B. Bov-tA short interspersed nucleotide element sequences in circulating nucleic acids from sera of cattle with bovine spongiform encephalopathy (BSE) and sera of cattle exposed to BSE. Clin Diagn Lab Immunol. 2005 Jul;12(7):814-20. doi: 10.1128/CDLI.12.7.814-820.2005.
- Tong YK, Lo YM. Diagnostic developments involving cell-free (circulating) nucleic acids. Clin Chim Acta. 2006 Jan;363(1-2):187-96. doi: 10.1016/j.cccn.2005.05.048. Epub 2005 Aug 26.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月4日
首次发布 (估计)
2010年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月29日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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