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Rilevazione della morte delle cellule beta umane nel diabete mellito di tipo 1 (T1DM) mediante reazione a catena della polimerasi specifica per metilazione (PCR)

29 aprile 2015 aggiornato da: City of Hope Medical Center

Rilevazione della morte delle cellule beta umane nel T1DM mediante PCR specifica per metilazione

Studiare l'uso di test PCR specifici per la metilazione (MSP) per rilevare modelli di metilazione genica specifici delle cellule beta umane in campioni di sangue seriali prelevati da diabetici di tipo 1 di nuova diagnosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio seguirà 25 pazienti diabetici di tipo 1 di nuova diagnosi dall'insorgenza dei sintomi fino a un anno dopo la diagnosi. Verrà effettuato un totale di 11 prelievi di sangue a digiuno, il primo vicino al momento della diagnosi del diabete, poi 2 settimane dopo, mensilmente per i successivi 6 mesi e ogni due mesi fino a 12 mesi. Ogni campione di sangue sarà valutato mediante il test MSP, nonché per la misurazione della glicemia plasmatica a digiuno, HbA1c, c-peptide e autoanticorpi. Lo studio avrà anche bisogno di 25 volontari sani per aiutarci ad abbinare alcuni marcatori del DNA necessari per questi dati. I volontari sani saranno individui sani abbinati a cui viene prelevato un campione di sangue.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • City of Hope National Medical Center-Department of Diabetes, Endocrinology, & Metabolism
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
        • Loma Linda Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Diabete di tipo I, di nuova diagnosi, > 18 anni di età

Descrizione

Criterio di inclusione:

Volontari sani:

  • Età > 18 anni,
  • Altrimenti individui sani senza cancro e non in stato di gravidanza.

Tipo 1DM:

  • Diabete di tipo I di nuova diagnosi,
  • Età > 18 anni,
  • Individui altrimenti sani senza complicanze gravi, nessun cancro, non gravide,
  • Disponibilità e capacità di rispettare le visite programmate alla clinica per il prelievo di sangue,
  • Rimani sotto la continua cura di un endocrinologo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
25 diabetici di tipo 1 di nuova diagnosi
25 diabetici di tipo 1 di nuova diagnosi entro l'insorgenza dei sintomi
Procedura: Prelievo di sangue
Il prelievo di sangue per i pazienti con DM di tipo I verrà effettuato ogni 4 settimane per 1 anno dopo la diagnosi/i volontari sani avranno 1 prelievo di sangue
25 volontari sani
25 volontari sani (età e sesso abbinati)
Procedura: Prelievo di sangue
Il prelievo di sangue per i pazienti con DM di tipo I verrà effettuato ogni 4 settimane per 1 anno dopo la diagnosi/i volontari sani avranno 1 prelievo di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sviluppare saggi PCR sensibili, specifici e quantitativi specifici per la metilazione per il rilevamento di cellule di modelli di metilazione del DNA specifici delle cellule beta umane e l'insorgenza della disregolazione metabolica.
Lasso di tempo: 1 anno dopo la diagnosi
1 anno dopo la diagnosi
Utilizzare i test per rilevare la distruzione delle cellule beta durante il primo decorso del diabete mellito di tipo 1
Lasso di tempo: 1 anno dopo la diagnosi
1 anno dopo la diagnosi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Kevin Ferreri, Ph.D., City of Hope Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2010

Primo Inserito (STIMA)

5 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

1 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08078

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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