Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Humán béta-sejt-elhalás kimutatása 1-es típusú diabetes mellitusban (T1DM) metilációs specifikus polimeráz láncreakcióval (PCR)

2015. április 29. frissítette: City of Hope Medical Center

Humán béta sejthalál kimutatása T1DM-ben metilációspecifikus PCR-rel

A metiláció-specifikus PCR (MSP) vizsgálatok alkalmazásának vizsgálata a humán béta-sejt-specifikus génmetilációs minták kimutatására újonnan diagnosztizált 1-es típusú cukorbetegekből vett sorozatos vérmintákban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatban 25 újonnan diagnosztizált 1-es típusú cukorbeteget követnek nyomon a tünetek megjelenésétől a diagnózist követő egy évig. Összesen 11 éhgyomri vérvétel történik, először a cukorbetegség diagnosztizálásának időpontjában, majd 2 héttel később, havonta a következő 6 hónapban, és minden második hónapban 12 hónapig. Minden vérmintát ki kell értékelni az MSP assay-vel, valamint az éhomi plazma glükóz, a HbA1c, a c-peptid és az autoantitestek mérésére. A vizsgálathoz 25 egészséges önkéntesre is szükség lesz, hogy segítsen megtalálni az adatokhoz szükséges DNS-markereket. Az egészséges önkéntesek olyan egészséges személyek lesznek, akiktől egy vérmintát vesznek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

6

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • City of Hope National Medical Center-Department of Diabetes, Endocrinology, & Metabolism
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
        • Loma Linda Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

I-es típusú cukorbeteg, újonnan diagnosztizált, 18 év feletti

Leírás

Bevételi kritériumok:

Egészséges önkéntesek:

  • 18 év feletti életkor,
  • Egyébként egészséges egyének, akiknek nincs rákos és nem terhes.

1DM típus:

  • Újonnan diagnosztizált I-es típusú cukorbetegség,
  • 18 év feletti életkor,
  • Egyébként egészséges egyének, súlyos szövődmények nélkül, rák nélkül, nem terhesek,
  • hajlandó és képes betartani a rendelőben előírt vérvételi látogatásokat,
  • Maradjon endokrinológus folyamatos felügyelete alatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
25 újonnan diagnosztizált 1-es típusú cukorbeteg
25 újonnan diagnosztizált 1-es típusú cukorbeteg a tünetek megjelenésén belül
Eljárás: Vérvétel
Az I-es típusú DM-betegeknél a diagnózis után 1 évig 4 hetente vesznek vért/az egészséges önkéntesektől 1 vérvételt vesznek
25 egészséges önkéntes
25 egészséges önkéntes (kor és nem megegyezik)
Eljárás: Vérvétel
Az I-es típusú DM-betegeknél a diagnózis után 1 évig 4 hetente vesznek vért/az egészséges önkéntesektől 1 vérvételt vesznek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Érzékeny, specifikus és kvantitatív metiláció-specifikus PCR-vizsgálatokat dolgozzon ki a humán béta-sejt-specifikus DNS-metilációs mintázatok és a metabolikus diszreguláció kezdetének kimutatására.
Időkeret: 1 évvel a diagnózis után
1 évvel a diagnózis után
Használja a vizsgálatokat a béta-sejt-pusztulás kimutatására az 1-es típusú diabetes mellitus korai szakaszában
Időkeret: 1 évvel a diagnózis után
1 évvel a diagnózis után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

City of Hope Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kevin Ferreri, Ph.D., City of Hope Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 4.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 08078

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1-es típusú diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Vérvétel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel