NK1 길항제 아프레피탄트의 영향에 대한 HBPL 연구

포함 기준

1. 남녀 18세~60세
2. 피험자는 적어도 지난 1년 동안 한 달에 한 번 이상 코카인과 알코올을 사용했으며, 동의서에 서명하기 전 30일 이내에 코카인과 알코올을 사용했습니다.
3. University of Pennsylvania의 Penn/VA 중독 연구 센터에 있는 TRC(치료 연구 센터)에서 통근 가능한 거리에 거주하십시오. 우리는 이를 Septa의 서비스 영역 내 거리, 차로 1시간 이내 또는 환자와 주임 조사관(PI) 모두가 허용 가능한 거리로 정의합니다.
4. 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명합니다.

제외 기준:

1. 니코틴, 코카인, 알코올 또는 마리화나 이외의 물질에 대한 현재 의존도에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM IV) 기준 충족
2. 스크리닝 중 코카인 및 마리화나 이외의 불법 약물에 대한 소변 약물 스크리닝에서 양성 반응을 보인 피험자는 단일 재시험이 허용됩니다. 스크리닝 중 암페타민에 대해 양성 반응을 보인 개인은 처방전 사본을 제공하는 경우 연구 기간 동안 암페타민 사용을 안전하게 중단할 수 있는 경우에만 포함됩니다. 피험자는 무작위 배정을 위해 연구 시작 시 코카인과 마리화나 이외의 모든 불법 약물이 없는 소변을 제공해야 합니다. 연구 세션 이전에 마리화나 이외의 약물에 대해 양성 반응을 보인 피험자는 한 번의 재시험이 허용되며 세션 일정을 변경할 기회가 주어집니다. 피험자가 재시험에서 마리화나 이외의 다른 약물에 양성 반응을 보이면 연구 참여가 종료됩니다.
3. 양극성 정동 장애, 정신 분열증 또는 모든 정신병 장애에 대한 현재 또는 평생 DSM-IV 기준을 충족하는 피험자
4. DSM-IV 축 I 장애(SCID)에 대한 구조화된 임상 인터뷰, 해밀턴 불안 평가 척도( 햄 A) 및 우울증에 대한 해밀턴 등급 척도(HAM-D).
5. 우울증에 대한 해밀턴 평가 척도(HAM-D)에서 > 10점을 받은 개인.
6. 지난 30일 이내에 연구용 약물 사용.
7. 향정신성 약물 또는 처방 오피오이드와의 병용 치료.

8. 다음 약물 또는 약물 부류 중 하나의 병용:

   레세르핀 베라파밀 테오필린, 트리메토프림, 시메티딘, 할로페리돌, 벤조디아제핀 또는 항간질제(AED).

9. 아프레피탄트에 알려진 과민증이 있는 환자.
10. 기관지경련, 갑상선기능항진증, 당뇨병 등 중증의 동반질환이 있는 환자.
11. 연구 기간 동안 입원이 필요할 수 있는 알려진 AIDS 또는 기타 심각한 질병이 있는 환자.

12. 임신 또는 수유 중인 여성 피험자 또는 허용 가능한 산아제한 방법을 사용하지 않는 가임 여성 피험자 허용되는 피임 방법은 다음과 같습니다.

    살정제를 사용한 장벽 방법(격막 또는 콘돔) 자궁 내 프로게스테론 피임 시스템 레보노르게스트렐 이식 메드록시프로게스테론 아세테이트 피임 주사 또는 경구 피임약.

13. 수정된 Cockcroft 방정식(CDC, 1986)에 의해 결정된 60ml/min 미만의 수정된 크레아티닌 청소율로 표시되는 신장 기능 장애가 있는 환자.
14. 간 기능 장애를 나타낼 수 있는 허용되지 않는 간 패널 또는 간 기능 검사(LFT).
15. 임상 실험실 검사(예: 전체 혈구 수(CBC), 혈액 화학 검사, 요검사)가 연구 PI에 의해 결정된 정상 한계를 벗어났습니다.
16. 중대한 심장 질환 또는 기능 장애의 병력(예: 약물 치료가 필요한 부정맥, 울프 파킨슨-화이트 증후군, 협심증, 기록된 심근 경색 병력, 심부전).
17. 심전도(EKG)는 1도 심장 차단, 부비동 빈맥, 왼쪽 축 편차, 비특이적 ST 또는 T파 변화를 나타냅니다.
18. 코카인 사용과 관련된 흉통의 병력으로 의사를 방문하게 되었습니다.
19. PI가 결정한 바와 같이 피험자의 안전한 임상시험 참여를 위태롭게 할 수 있는 모든 의학적 또는 심리적 상태.