Étude HBPL de l'impact de l'aprépitant antagoniste NK1

Critère d'intégration

1. Homme ou femme et âgé de 18 à 60 ans
2. Le sujet a consommé de la cocaïne et de l'alcool au moins une fois par mois pendant au moins un an et a consommé de la cocaïne et de l'alcool dans les 30 jours précédant la signature du consentement.
3. Vivez à une distance commutable du Centre de recherche sur le traitement (TRC) du Penn/VA Center for Studies of Addiction, Université de Pennsylvanie. Nous définissons cela comme une distance dans la zone de service de Septa, à moins d'une heure de route, ou une distance que le patient et l'investigateur principal (IP) trouvent acceptable.
4. Comprend et signe le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Répond aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM IV) pour la dépendance actuelle à toute substance autre que la nicotine, la cocaïne, l'alcool ou la marijuana
2. Les sujets dont le test de dépistage de drogue dans l'urine est positif pour toute drogue illicite autre que la cocaïne et la marijuana lors du dépistage auront droit à un seul nouveau test. Les personnes testées positives pour l'amphétamine lors du dépistage, étant donné qu'elles fournissent une copie d'une ordonnance, ne seront incluses que si elles peuvent arrêter en toute sécurité la consommation d'amphétamine pendant la durée de l'étude. Les sujets devront fournir une urine exempte de toute drogue illicite autre que la cocaïne et la marijuana au début de l'étude pour être randomisés. Les sujets dont le test est positif pour toute drogue autre que la marijuana avant une session d'étude auront droit à un seul nouveau test et une chance de reprogrammer leur session. Si le sujet teste positif pour toute drogue autre que la marijuana lors du nouveau test, sa participation à l'étude sera terminée.
3. Sujets qui répondent aux critères actuels ou à vie du DSM-IV pour le trouble affectif bipolaire, la schizophrénie ou tout trouble psychotique
4. Symptômes psychiatriques graves actuels (p. Ham A) et l'échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression (HAM-D).
5. Individus obtenant un score > 10 sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D).
6. Utilisation de tout médicament expérimental au cours des 30 derniers jours.
7. Traitement concomitant avec des médicaments psychotropes ou des opioïdes sur ordonnance.

8. Utilisation concomitante de l'un des médicaments ou classes de médicaments suivants :

   Réserpine Vérapamil théophylline, triméthoprime, cimétidine, halopéridol, benzodiazépines ou médicaments antiépileptiques (MAE).

9. Patients présentant une hypersensibilité connue à l'aprépitant.
10. Patients atteints de maladies concomitantes graves telles que la maladie bronchospastique, l'hyperthyroïdie, le diabète sucré.
11. Patients atteints de SIDA connu ou d'autres maladies graves pouvant nécessiter une hospitalisation pendant l'étude.

12. Sujets féminins qui sont enceintes ou qui allaitent, ou sujets féminins en âge de procréer qui n'utilisent pas de méthodes de contraception acceptables ; les méthodes de contraception acceptables comprennent :

    Méthode barrière (diaphragme ou préservatif) avec spermicide Système contraceptif intra-utérin à la progestérone Implant de lévonorgestrel Injection contraceptive d'acétate de médroxyprogestérone, ou Contraceptifs oraux.

13. Patients dont la fonction rénale est altérée, comme indiqué par une clairance de la créatinine corrigée inférieure à 60 ml/min, déterminée par l'équation de Cockcroft modifiée (CDC, 1986).
14. Un panel hépatique ou des tests de la fonction hépatique (LFT) inacceptables pouvant indiquer un dysfonctionnement hépatique.
15. Tests de laboratoire clinique (par exemple, numération globulaire complète (CBC), chimie du sang, analyse d'urine) en dehors des limites normales, telles que déterminées par l'IP de l'étude.
16. Antécédents de maladie ou de dysfonctionnement cardiaque important (par exemple, une arythmie nécessitant des médicaments, le syndrome de Wolff-Parkinson-White, une angine de poitrine, des antécédents documentés d'infarctus du myocarde, une insuffisance cardiaque).
17. Électrocardiographie (ECG) indiquant un bloc cardiaque du 1er degré, une tachycardie sinusale, une déviation de l'axe gauche, des modifications non spécifiques du ST ou de l'onde T.
18. Antécédents de douleur thoracique associée à la consommation de cocaïne ayant motivé une visite chez un médecin.
19. Toute condition médicale ou psychologique qui pourrait compromettre la sécurité de la participation du sujet à l'essai, tel que déterminé par le PI.