HBPL-undersøgelse af virkningen af ​​NK1-antagonist-aprepitanten

Inklusionskriterier

1. Mand eller kvinde og 18 år til 60 år
2. Forsøgspersonen har brugt kokain og alkohol mindst én gang om måneden i mindst det seneste år og har brugt kokain og alkohol inden for 30 dage før underskrivelse af samtykke.
3. Bo inden for en pendlerafstand fra Treatment Research Center (TRC) ved Penn/VA Center for Studies of Addiction, University of Pennsylvania. Vi definerer dette til at være en afstand inden for serviceområdet i Septa, inden for en times kørsel eller en afstand, som både patienten og Principal Investigator (PI) finder acceptable.
4. Forstår og underskriver det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Opfylder Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM IV) kriterier for aktuel afhængighed af andre stoffer end nikotin, kokain, alkohol eller marihuana
2. Forsøgspersoner, der tester positivt på urinstofscreeningen for andre ulovlige stoffer end kokain og marihuana under screeningen, får lov til en enkelt gentest. De personer, der tester positive for amfetamin under screeningen, da de giver en kopi af en recept, vil kun blive inkluderet, hvis de sikkert kan afbryde brugen af ​​amfetamin under undersøgelsens varighed. Forsøgspersonerne skal give en urin fri for alle ulovlige stoffer bortset fra kokain og marihuana ved studiestart for at blive randomiseret. Forsøgspersoner, der tester positive for andre stoffer end marihuana før en undersøgelsessession, får lov til en enkelt gentest og en chance for at omlægge deres session. Hvis forsøgspersonen tester positivt for et andet stof end marihuana ved gentesten, vil deres deltagelse i undersøgelsen blive afsluttet.
3. Forsøgspersoner, der opfylder nuværende eller levetids DSM-IV-kriterier for bipolar affektiv lidelse, skizofreni eller enhver psykotisk lidelse
4. Aktuelle alvorlige psykiatriske symptomer - (f.eks. psykose, demens, selvmordstanker eller mordtanker, mani eller depression, der kræver antidepressiv terapi) som diagnosticeret ved hjælp af Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorders (SCID), Hamilton Anxiety Rating Scale ( Ham A), og Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D).
5. Individer, der scorer > 10 på Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D).
6. Brug af enhver forsøgsmedicin inden for de seneste 30 dage.
7. Samtidig behandling med psykotrope lægemidler eller receptpligtige opioider.

8. Samtidig brug af et af følgende lægemidler eller klasser af lægemidler:

   Reserpin Verapamil theophyllin, trimethoprim, cimetidin, haloperidol, benzodiazepiner eller antiepileptika (AED'er).

9. Patienter med kendt overfølsomhed over for aprepitant.
10. Patienter med alvorlige samtidige sygdomme som bronkospastisk sygdom, hyperthyroidisme, diabetes mellitus.
11. Patienter med kendt AIDS eller andre alvorlige sygdomme, der kan kræve hospitalsindlæggelse under undersøgelsen.

12. Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller ammende, eller kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder, som ikke bruger acceptable præventionsmetoder; acceptable præventionsmetoder omfatter:

    Barrieremetode (membran eller kondom) med sæddræbende middel Intrauterint progesteron præventionssystem Levonorgestrel implantat Medroxyprogesteronacetat præventionsindsprøjtning, eller Orale præventionsmidler.

13. Patienter med nedsat nyrefunktion, som angivet ved korrigeret kreatininclearance under 60 ml/min som bestemt af den modificerede Cockcroft-ligning (CDC, 1986).
14. Et uacceptabelt leverpanel eller leverfunktionstests (LFT'er), der kan være tegn på leverdysfunktion.
15. Kliniske laboratorietests (f.eks. fuldstændig blodtælling (CBC), blodkemi, urinanalyse) uden for normale grænser, som bestemt af undersøgelsens PI.
16. Anamnese med betydelig hjertesygdom eller dysfunktion (f.eks. en arytmi, der krævede medicin, Wolff Parkinson-White syndrom, angina pectoris, dokumenteret myokardieinfarkt, hjertesvigt).
17. Elektrokardiografi (EKG) indikerer 1. grads hjerteblok, sinustakykardi, venstreakseafvigelse, uspecifikke ST- eller T-bølgeforandringer.
18. Historie om brystsmerter forbundet med kokainbrug, der førte til et besøg hos en læge.
19. Enhver medicinsk eller psykologisk tilstand, der kan bringe forsøgspersonens sikre deltagelse i forsøget i fare som bestemt af PI.