NK1拮抗薬アプレピタントの影響に関するHBPL研究

包含基準

1. 男女、18歳～60歳まで
2. 対象者は少なくとも過去1年間、少なくとも月に1回はコカインとアルコールを使用しており、同意書に署名する前の30日以内にコカインとアルコールを使用していた。
3. ペンシルバニア大学ペン/バージニア州依存症研究センターの治療研究センター (TRC) から通勤可能な距離内に住んでいる。 これを、セプタのサービスエリア内、車で 1 時間以内、または患者と主任研究者 (PI) の両方が許容できる距離と定義します。
4. インフォームドコンセントを理解し、署名します。

除外基準:

1. ニコチン、コカイン、アルコール、またはマリファナ以外の物質への現在の依存に関する精神障害の診断および統計マニュアル (DSM IV) の基準を満たしている
2. スクリーニング中にコカインとマリファナ以外の違法薬物について尿薬物スクリーニングで陽性反応が出た被験者には、1 回の再検査が許可されます。 スクリーニング中にアンフェタミン陽性反応を示した個人は、処方箋のコピーを提供することを条件として、研究期間中アンフェタミンの使用を安全に中止できる場合にのみ含まれます。 被験者はランダム化されるために、研究開始時にコカインとマリファナ以外のすべての違法薬物を含まない尿を提供する必要がある。 研究セッション前にマリファナ以外の薬物の検査で陽性反応が出た被験者には、1回の再検査が許可され、セッションを再スケジュールする機会が与えられます。 再検査で被験者がマリファナ以外の薬物に対して陽性反応を示した場合、研究への参加は打ち切られる。
3. 双極性感情障害、統合失調症、またはその他の精神病性障害について、現在または生涯のDSM-IV基準を満たしている被験者
4. DSM-IV軸I障害のための構造化臨床面接（SCID）、ハミルトン不安評価尺度（ Ham A)、およびハミルトンうつ病評価尺度 (HAM-D)。
5. ハミルトンうつ病評価スケール (HAM-D) で 10 を超える個人。
6. 過去 30 日以内の治験薬の使用。
7. 向精神薬または処方オピオイドによる併用治療。

8. 以下の薬物または薬物クラスのいずれかとの併用：

   レセルピン ベラパミル テオフィリン、トリメトプリム、シメチジン、ハロペリドール、ベンゾジアゼピン、または抗てんかん薬 (AED)。

9. アプレピタントに対する過敏症が知られている患者。
10. 気管支けいれん性疾患、甲状腺機能亢進症、糖尿病などの重篤な疾患を併発している患者。
11. -研究中に入院が必要となる可能性がある既知のAIDSまたはその他の重篤な病気を患っている患者。

12. 妊娠中または授乳中の女性被験者、または許容される避妊方法を使用していない妊娠の可能性のある女性被験者。受け入れられる避妊方法には次のようなものがあります。

    殺精子剤を使用したバリア法（ペッサリーまたはコンドーム） 子宮内プロゲステロン避妊システム レボノルゲストレル インプラント 酢酸メドロキシプロゲステロン避妊薬注射、または経口避妊薬。

13. 修正コッククロフト方程式 (CDC、1986) によって決定される補正クレアチニン クリアランスが 60 ml/分未満であることによって示される、腎機能障害のある患者。
14. 肝機能障害を示す可能性のある、許容できない肝パネルまたは肝機能検査 (LFT)。
15. 臨床検査検査（全血球計算（CBC）、血液化学検査、尿検査など）が、研究代表者によって決定された正常範囲外である。
16. 重大な心疾患または機能不全の病歴（例、投薬を必要とする不整脈、ウォルフ・パーキンソン・ホワイト症候群、狭心症、心筋梗塞の既往歴、心不全）。
17. 第 1 度心ブロック、洞性頻脈、左軸偏位、非特異的 ST 波または T 波変化を示す心電図検査 (EKG)。
18. 医師の診察を促すコカイン使用に伴う胸痛の病歴。
19. PIによって判断された、被験者の治験への安全な参加を危険にさらす可能性のある医学的または心理的状態。