Studio HBPL sull'impatto dell'aprepitant dell'antagonista NK1

Criterio di inclusione

1. Maschio o femmina e dai 18 anni ai 60 anni
2. Il soggetto ha fatto uso di cocaina e alcol almeno una volta al mese almeno nell'ultimo anno e ha fatto uso di cocaina e alcol nei 30 giorni precedenti la firma del consenso.
3. Vivi a una distanza commutabile dal Treatment Research Center (TRC) presso il Penn/VA Center for Studies of Addiction, University of Pennsylvania. Definiamo questa come una distanza all'interno dell'area di servizio di Septa, entro un'ora di macchina, o una distanza che sia il paziente che il Principal Investigator (PI) trovano accettabile.
4. Comprende e firma il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Soddisfa i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM IV) per l'attuale dipendenza da qualsiasi sostanza diversa da nicotina, cocaina, alcol o marijuana
2. I soggetti che risultano positivi allo screening delle droghe nelle urine per eventuali droghe illecite diverse dalla cocaina e dalla marijuana durante lo screening potranno ripetere un singolo test. Quelle persone che risultano positive all'anfetamina durante lo screening, dato che forniscono una copia di una prescrizione, saranno incluse solo se possono interrompere in modo sicuro l'uso di anfetamine per la durata dello studio. I soggetti dovranno fornire un'urina priva di tutte le droghe illecite diverse dalla cocaina e dalla marijuana all'inizio dello studio per essere randomizzati. I soggetti che risultano positivi a qualsiasi droga diversa dalla marijuana prima di una sessione di studio potranno ripetere il test singolo e la possibilità di riprogrammare la loro sessione. Se il soggetto risulta positivo a qualsiasi droga diversa dalla marijuana al nuovo test, la sua partecipazione allo studio verrà interrotta.
3. Soggetti che soddisfano i criteri DSM-IV attuali o in vita per disturbo affettivo bipolare, schizofrenia o qualsiasi disturbo psicotico
4. Gravi sintomi psichiatrici attuali (ad esempio, psicosi, demenza, ideazione suicidaria o omicida, mania o depressione che richiedono una terapia antidepressiva) come diagnosticati utilizzando l'intervista clinica strutturata per i disturbi dell'asse I del DSM-IV (SCID), la scala di valutazione dell'ansia di Hamilton ( Ham A) e Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D).
5. Individui con un punteggio > 10 sulla scala di valutazione Hamilton per la depressione (HAM-D).
6. Uso di qualsiasi farmaco sperimentale negli ultimi 30 giorni.
7. Trattamento concomitante con farmaci psicotropi o oppioidi da prescrizione.

8. Uso concomitante di uno qualsiasi dei seguenti farmaci o classi di farmaci:

   Reserpina Verapamil teofillina, trimetoprim, cimetidina, aloperidolo, benzodiazepine o farmaci antiepilettici (AED).

9. Pazienti con nota ipersensibilità ad aprepitant.
10. Pazienti con gravi malattie concomitanti come malattia broncospastica, ipertiroidismo, diabete mellito.
11. Pazienti con AIDS noto o altre malattie gravi che potrebbero richiedere il ricovero in ospedale durante lo studio.

12. Soggetti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento o soggetti di sesso femminile in età fertile che non utilizzano metodi accettabili di controllo delle nascite; metodi accettabili di controllo delle nascite includono:

    Metodo di barriera (diaframma o preservativo) con spermicida Sistema contraccettivo intrauterino di progesterone Impianto di levonorgestrel Iniezione contraccettiva di medrossiprogesterone acetato o contraccettivi orali.

13. Pazienti con funzionalità renale compromessa, come indicato dalla clearance della creatinina corretta inferiore a 60 ml/min come determinato dall'equazione di Cockcroft modificata (CDC, 1986).
14. Un pannello epatico inaccettabile o test di funzionalità epatica (LFT) che possono essere indicativi di disfunzione epatica.
15. Test di laboratorio clinici (ad es. Emocromo completo (CBC), esami chimici del sangue, analisi delle urine) al di fuori dei limiti normali, come determinato dallo studio PI.
16. Anamnesi di malattia o disfunzione cardiaca significativa (ad esempio, un'aritmia che ha richiesto farmaci, sindrome di Wolff Parkinson-White, angina pectoris, anamnesi documentata di infarto del miocardio, insufficienza cardiaca).
17. Elettrocardiografia (ECG) indicativa di blocco cardiaco di 1° grado, tachicardia sinusale, deviazione dell'asse sinistro, alterazioni del tratto ST o dell'onda T non specifiche.
18. Storia di dolore toracico associato all'uso di cocaina che ha richiesto una visita da un medico.
19. Qualsiasi condizione medica o psicologica che possa mettere a rischio la sicura partecipazione del soggetto alla sperimentazione come determinato dal PI.