Исследование HBPL воздействия антагониста NK1 апрепитанта

Критерии включения

1. Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 60 лет
2. Субъект употреблял кокаин и алкоголь не реже одного раза в месяц в течение как минимум последнего года и употреблял кокаин и алкоголь в течение 30 дней до подписания согласия.
3. Живите на удобном расстоянии от Исследовательского центра лечения (TRC) в Центре исследований зависимости Пенсильвании / Вирджинии Пенсильванского университета. Мы определяем это как расстояние в пределах зоны обслуживания Septa, в пределах часа езды или расстояние, приемлемое как для пациента, так и для главного исследователя (PI).
4. Понимает и подписывает информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Соответствует критериям Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM IV) для текущей зависимости от любого вещества, кроме никотина, кокаина, алкоголя или марихуаны.
2. Субъектам, у которых во время скрининга будет положительный результат анализа мочи на любые запрещенные наркотики, кроме кокаина и марихуаны, будет разрешено однократное повторное тестирование. Те люди, которые дали положительный результат на амфетамин во время скрининга, учитывая, что они предоставили копию рецепта, будут включены только в том случае, если они могут безопасно прекратить употребление амфетамина на время исследования. В начале исследования субъекты должны будут предоставить мочу, свободную от всех запрещенных наркотиков, кроме кокаина и марихуаны, для рандомизации. Субъектам, которые дали положительный результат на какие-либо наркотики, кроме марихуаны, до исследовательской сессии, будет разрешено однократное повторное тестирование и возможность перенести сеанс. Если при повторном тестировании субъект даст положительный результат на какой-либо наркотик, кроме марихуаны, его участие в исследовании будет прекращено.
3. Субъекты, которые соответствуют текущим или прижизненным критериям DSM-IV биполярного аффективного расстройства, шизофрении или любого психотического расстройства.
4. Текущие тяжелые психические симптомы (например, психоз, слабоумие, мысли о самоубийстве или убийстве, мания или депрессия, требующие терапии антидепрессантами), диагностированные с помощью структурированного клинического интервью DSM-IV для расстройств оси I (SCID), шкалы оценки тревожности Гамильтона. Ham A) и рейтинговой шкале депрессии Гамильтона (HAM-D).
5. Лица, набравшие > 10 баллов по рейтинговой шкале Гамильтона для депрессии (HAM-D).
6. Использование любых исследуемых препаратов в течение последних 30 дней.
7. Сопутствующее лечение психотропными препаратами или отпускаемыми по рецепту опиоидами.

8. Одновременный прием любого из следующих препаратов или классов препаратов:

   Резерпин Верапамил теофиллин, триметоприм, циметидин, галоперидол, бензодиазепины или противоэпилептические препараты (ПЭП).

9. Пациенты с известной гиперчувствительностью к апрепитанту.
10. Пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, такими как бронхоспастическая болезнь, гипертиреоз, сахарный диабет.
11. Пациенты с известным СПИДом или другими серьезными заболеваниями, которые могут потребовать госпитализации во время исследования.

12. Субъекты женского пола, которые беременны или кормят грудью, или субъекты женского пола детородного возраста, которые не используют приемлемые методы контроля над рождаемостью; приемлемые методы контроля над рождаемостью включают:

    Барьерный метод (диафрагма или презерватив) со спермицидом. Внутриматочная прогестероновая контрацептивная система. Левоноргестреловый имплант. Медроксипрогестерона ацетат.

13. Пациенты с нарушением функции почек, на что указывает скорректированный клиренс креатинина ниже 60 мл/мин по модифицированному уравнению Кокрофта (CDC, 1986).
14. Неприемлемая панель печени или тесты функции печени (LFT), которые могут свидетельствовать о дисфункции печени.
15. Клинические лабораторные тесты (например, общий анализ крови (CBC), биохимический анализ крови, анализ мочи) выходят за пределы нормы, как определено в исследовании PI.
16. История серьезного заболевания сердца или дисфункции (например, аритмия, требующая медикаментозного лечения, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, стенокардия, документально подтвержденный анамнез инфаркта миокарда, сердечная недостаточность).
17. Электрокардиография (ЭКГ) указывает на сердечную блокаду 1-й степени, синусовую тахикардию, отклонение оси влево, неспецифические изменения ST или T-зубца.
18. История боли в груди, связанной с употреблением кокаина, которая побудила посетить врача.
19. Любое медицинское или психологическое состояние, которое может поставить под угрозу безопасное участие субъекта в испытании, как определено PI.