Estudo HBPL do Impacto do Antagonista NK1 Aprepitant

Critério de inclusão

1. Masculino ou feminino e de 18 anos a 60 anos
2. O sujeito usou cocaína e álcool pelo menos uma vez por mês durante pelo menos o ano passado e usou cocaína e álcool nos 30 dias anteriores à assinatura do consentimento.
3. Morar dentro de uma distância comutável do Treatment Research Center (TRC) no Penn/VA Center for Studies of Addiction, University of Pennsylvania. Definimos isso como uma distância dentro da área de serviço da Septa, dentro de uma hora de carro, ou uma distância que tanto o paciente quanto o Investigador Principal (PI) consideram aceitável.
4. Compreende e assina o consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Atende aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM IV) para dependência atual de qualquer substância que não seja nicotina, cocaína, álcool ou maconha
2. Os indivíduos que testarem positivo na triagem de drogas na urina para quaisquer drogas ilícitas que não sejam cocaína e maconha durante a triagem terão permissão para um único reteste. Aqueles indivíduos que testarem positivo para anfetamina durante a triagem, desde que forneçam uma cópia de uma receita, só serão incluídos se puderem interromper com segurança o uso de anfetamina durante o estudo. Os indivíduos precisarão fornecer uma urina livre de todas as drogas ilícitas, exceto cocaína e maconha, no início do estudo para serem randomizados. Os indivíduos que testarem positivo para quaisquer drogas que não sejam maconha antes de uma sessão de estudo terão permissão para um único reteste e uma chance de reagendar sua sessão. Se o teste do sujeito for positivo para qualquer droga que não seja maconha no reteste, sua participação no estudo será encerrada.
3. Indivíduos que atendem aos critérios atuais ou vitalícios do DSM-IV para transtorno afetivo bipolar, esquizofrenia ou qualquer transtorno psicótico
4. Sintomas psiquiátricos graves atuais - (por exemplo, psicose, demência, ideação suicida ou homicida, mania ou depressão que requerem terapia antidepressiva) diagnosticados usando a Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos do Eixo I do DSM-IV (SCID), a Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton ( Ham A) e Escala de Classificação de Hamilton para Depressão (HAM-D).
5. Indivíduos com pontuação > 10 na Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão (HAM-D).
6. Uso de qualquer medicamento experimental nos últimos 30 dias.
7. Tratamento concomitante com medicamentos psicotrópicos ou opioides prescritos.

8. Uso concomitante de qualquer um dos seguintes medicamentos ou classes de medicamentos:

   Reserpina Verapamil teofilina, trimetoprima, cimetidina, haloperidol, benzodiazepínicos ou drogas antiepilépticas (DAEs).

9. Doentes com hipersensibilidade conhecida ao aprepitant.
10. Pacientes com doenças concomitantes graves, como doença broncoespástica, hipertireoidismo, diabetes mellitus.
11. Pacientes com AIDS conhecida ou outras doenças graves que podem exigir hospitalização durante o estudo.

12. Indivíduos do sexo feminino que estejam grávidas ou amamentando, ou indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar que não estejam usando métodos aceitáveis ​​de controle de natalidade; métodos aceitáveis ​​de controle de natalidade incluem:

    Método de barreira (diafragma ou camisinha) com espermicida Sistema intrauterino de progesterona Implante de levonorgestrel Contraceptivo injetável de acetato de medroxiprogesterona ou Anticoncepcionais orais.

13. Pacientes com insuficiência renal, conforme indicado por depuração de creatinina corrigida abaixo de 60 ml/min, conforme determinado pela equação modificada de Cockcroft (CDC, 1986).
14. Um painel hepático inaceitável ou testes de função hepática (LFTs) que podem ser indicativos de disfunção hepática.
15. Testes laboratoriais clínicos (por exemplo, hemograma completo (CBC), química do sangue, exame de urina) fora dos limites normais, conforme determinado pelo PI do estudo.
16. História de doença ou disfunção cardíaca significativa (por exemplo, uma arritmia que requer medicação, Síndrome de Wolff Parkinson-White, angina pectoris, história documentada de infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca).
17. Eletrocardiograma (ECG) indicativo de bloqueio cardíaco de 1º grau, taquicardia sinusal, desvio do eixo esquerdo, alterações inespecíficas do ST ou da onda T.
18. História de dor no peito associada ao uso de cocaína que levou a uma visita a um médico.
19. Qualquer condição médica ou psicológica que possa comprometer a participação segura do sujeito no ensaio, conforme determinado pelo PI.