Nabi-4514 및 Nabi-4515 3상 연구의 약리경제적 평가
2012년 5월 8일 업데이트: Nabi Biopharmaceuticals
Nabi-4514 및 Nabi-4515 3상 연구에서 건강 관련 삶의 질 및 건강 관리 자원 활용도 평가
이 연구의 목적은 Nabi-4514 또는 Nabi-4515 연구에서 NicVAX 또는 위약을 받은 피험자에 대한 약물경제학적 데이터를 살펴보는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
500
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85724
- NicVAX Investigator
-
-
California
-
Encino, California, 미국, 91316
- NicVAX Investigator
-
Los Alamitos, California, 미국, 90720
- NicVAX Investigator
-
Newport Beach, California, 미국, 92660
- NicVAX
-
San Diego, California, 미국, 92108
- NicVAX Investigator
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80204
- NicVAX Investigator
-
-
Florida
-
Brooksville, Florida, 미국, 34601
- NicVAX Investigator
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- NicVAX Investigator
-
St. Petersburg, Florida, 미국, 33709
- NicVAX Investigator
-
Tampa, Florida, 미국, 33606
- NicVAX Investigator
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, 미국, 83704
- NicVAX Investigator
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- NicVAX
-
-
Louisiana
-
Metarie, Louisiana, 미국, 700006
- NicVAX Investigator
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- NicVAX Investigator
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
- NicVAX Investigator
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- NicVAX Investigator
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68134
- NicVAX Investigator
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14263
- NicVAX Investigator
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45237
- NicVAX Investigator
-
-
South Carolina
-
Mt Pleasant, South Carolina, 미국, 29464
- NicVAX Investigator
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- NicVAX Investigator
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84020
- NicVAX Investigator
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
- NicVAX Investigator
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- NicVAX Investigator
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53711
- NicVAX Investigator
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Nabi-4514 또는 Nabi-4515 연구에서 무작위 배정에 적합하거나 12주차에 도달하지 않은 피험자.
- 건강 관련 삶의 질 연구 참여에 동의한 피험자.
제외 기준:
- 언어를 이해하지 못하거나 정신 장애로 인해 HRQoL 설문지를 작성할 수 없는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 닉백스
실험백신
|
6개월 동안 NicVAX 백신 6회 접종
|
|
위약 비교기: 위약
위약 백신
|
6개월 동안 6번 위약 백신 접종
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구 기간 동안 HRQoL에 대한 NicVAX 대 위약의 효과를 평가하기 위함.
기간: 1년
|
QoL 및 건강 이용 설문지를 사용하여 이 결과를 측정합니다.
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
추가 건강-경제 모델에 사용하기 위한 효용 점수를 추정합니다.
기간: 1년
|
이 결과를 측정하기 위해 QoL 설문지에서 점수를 계산합니다.
|
1년
|
|
의료 자원 활용도를 평가합니다.
기간: 1년
|
이 결과를 측정하기 위해 건강 관리 방문, 투약, 입원 및 의료 절차가 수집됩니다.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 6일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
NicVAX 백신에 대한 임상 시험
-
Johns Hopkins UniversityMerck Sharp & Dohme LLC완전한
-
Nabi BiopharmaceuticalsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...모병