Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena farmakoekonomiczna w badaniach fazy 3 Nabi-4514 i Nabi-4515

8 maja 2012 zaktualizowane przez: Nabi Biopharmaceuticals

Ocena jakości życia związanej ze zdrowiem i wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej w badaniach fazy 3 Nabi-4514 i Nabi-4515

Celem tego badania jest przyjrzenie się danym farmakoekonomicznym dla osób, które otrzymały NicVAX lub placebo w badaniach Nabi-4514 lub Nabi-4515.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • NicVAX Investigator
    • California
      • Encino, California, Stany Zjednoczone, 91316
        • NicVAX Investigator
      • Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720
        • NicVAX Investigator
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92660
        • NicVAX
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92108
        • NicVAX Investigator
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
        • NicVAX Investigator
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Stany Zjednoczone, 34601
        • NicVAX Investigator
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • NicVAX Investigator
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33709
        • NicVAX Investigator
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • NicVAX Investigator
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83704
        • NicVAX Investigator
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • NicVAX
    • Louisiana
      • Metarie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 700006
        • NicVAX Investigator
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • NicVAX Investigator
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55414
        • NicVAX Investigator
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • NicVAX Investigator
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68134
        • NicVAX Investigator
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • NicVAX Investigator
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45237
        • NicVAX Investigator
    • South Carolina
      • Mt Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464
        • NicVAX Investigator
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • NicVAX Investigator
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84020
        • NicVAX Investigator
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • NicVAX Investigator
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • NicVAX Investigator
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53711
        • NicVAX Investigator

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które kwalifikują się do randomizacji lub nie osiągnęły tygodnia 12 w badaniach Nabi-4514 lub Nabi-4515.
  • Osoby, które zgodziły się wziąć udział w badaniu jakości życia związanej ze zdrowiem.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie są w stanie wypełnić kwestionariusza HRQoL z powodu niemożności zrozumienia języka lub z powodu upośledzenia umysłowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NicVAX
Szczepionka eksperymentalna
Biologiczny: Szczepionka NicVAX
Szczepionka NicVAX podana 6 razy w ciągu 6 miesięcy
Komparator placebo: Placebo
Szczepionka placebo
Biologiczny: Placebo
Szczepionka placebo podana 6 razy w ciągu 6 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wpływu szczepionki NicVAX w porównaniu z placebo na HRQoL w okresie badania.
Ramy czasowe: rok
Do pomiaru tego wyniku zostaną wykorzystane kwestionariusze QoL i wykorzystania zdrowia.
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby oszacować wyniki użyteczności do wykorzystania w dalszych modelach ekonomicznych zdrowia.
Ramy czasowe: rok
Wyniki zostaną obliczone na podstawie kwestionariuszy QoL w celu zmierzenia tego wyniku.
rok
Aby ocenić wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej.
Ramy czasowe: rok
Wizyty w placówkach służby zdrowia, leki, hospitalizacje i procedury medyczne będą zbierane w celu zmierzenia tego wyniku.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nabi Biopharmaceuticals

Współpracownicy

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Nabi-4519

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szczepionka NicVAX

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj